Меню
Идёт набор NCT02304913

Hypoglossal Acupuncture for Dysgeusia in Patients Undergoing Chemotherapy

Без фазы С лечением Acupuncture Taste Disorders Dysgeusia Chemotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypoglossal acupuncture, Sham acupuncture, Dietary recommendations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acupuncture, Taste Disorders, Dysgeusia, Chemotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hypoglossal Acupuncture for Dysgeusia in Gynecologic Cancer Patients Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to investigate hypoglossal acupuncture in comparison to sham acupuncture and standard medical treatment (dietary recommendations) in the treatment of dysgeusia in cancer patients undergoing chemotherapy.

Подробное описание

Taste disorders are frequent side effects in patients undergoing chemotherapy (CTX). Dysguesia has prevalence rates of 16% to 1000% during CTX with sometimes also persistent courses. Impact of dysguesia on appetite, body weight as well as health-related quality of life was shown. Until now, evidence for adequate treatment options is limited to specific diary recommendations. Acupuncture in the treatment of side effects of chemotherapy was investigated for nausea and xerostomia, but not for dysguesia. Therefore, this randomized controlled trial aims to investigate hypoglossal acupuncture in comparison to sham acupuncture and standard medical treatment (dietary recommendations) in the treatment of dysgeusia in cancer patients undergoing chemotherapy.

Вмешательства

  • Другое Hypoglossal acupuncture
  • Другое Sham acupuncture
  • Поведенческое Dietary recommendations

Первичные конечные точки

  • Dysgeusia (Phantogeusia) (NRS - Numeric Rating Scale) [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Dysgeusia (Parageusia, Hypogeusia, Hypergeusia) (NRS - Numeric Rating Scale) [Срок оценки: 7 days]
  • Xerostomia (NRS - Numeric Rating Scale) [Срок оценки: 7 days]
  • Stomatitis (NRS - Numeric Rating Scale) [Срок оценки: 7 days]
  • Appetite (NRS - Numeric Rating Scale) [Срок оценки: 7 days]
  • Impairment (NRS - Numeric Rating Scale) [Срок оценки: 7 days]
  • Adverse Events (free text) [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Initial treatment with platinum-containing or taxane-based CTX (regardless of the the length of the CTX cycle)
  • Senological, gynecological or internistic tumors
  • Phantogeusia (on average ≥4 NRS)
  • Willingness to participate in the study and written informed consent

Критерии исключения

  • Severe stomatitis
  • Dysgeusia before the CTX based on neurological diseases, diabetes, or the ingestion of drugs with taste disorders as side effects
  • Leucopenia/neutropenia
  • Intake of anticoagulants
  • Smoking
  • Severe physical or mental comorbidity (due to which the patient is unable to participate in the study)
  • Participation in other CAM treatments within the integrative oncology care
  • Participation in other studies on the effectiveness of interventions for oral complications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte — Essen
  • Universitätsklinikum Mannheim, Internistische Onkologie — Mannheim
  • Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart — Stuttgart

Публикации

  • Haller H, Wang T, Lauche R, Choi KE, Voiss P, Felber S, Cramer H, Ataseven B, Kummel S, Paul A, Dobos G. Hypoglossal acupuncture for acute chemotherapy-induced dysgeusia in patients with breast cancer: study protocol of a randomized, sham-controlled trial. Trials. 2019 Jul 4;20(1):398. doi: 10.1186/s13063-019-3525-y. PMID 31272494

Идентификаторы

NCT: NCT02304913 · 14-5953-BO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗