Меню
Идёт набор NCT02302742

Triple Negative Breast Cancer and Germline Hereditary Breast and Ovarian Cancer Mutation Carrier Registry

— Наблюдательное Breast Cancer Hereditary Breast and Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Hereditary Breast and Ovarian Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROspective Evaluation of GErmline Mutations, Cancer Outcome and Tissue Biomarkers: A Registry for Patients With Triple Negative Breast Cancer and Germline Mutations

Обзор

PROGECT is a registry for patients with Triple Negative breast cancer (TNBC) or patients who have an identified germline mutations (such as a mutation on the BRCA1 or BRCA2 genes).

Подробное описание

This study is being done to collect cancer-related information from patients with triple negative breast cancer and patients with hereditary genetic mutations. This information will help us better understand the link between genetic changes and cancer outcome in patients with triple negative breast cancer.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of germline mutations (such as BRCA1/2 mutations) in patients with TNBC [Срок оценки: 5 years]
  • . Predictors of response to neo/adjuvant chemotherapy in patients with TNBC [Срок оценки: 5 years]
  • Long term Disease free and overall survival rates in TNBC patients treated with different systemic therapies [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Inclusion criteria include:

Triple Negative Breast Cancer

  • ER/PR <10% and HER negative per current ASCO/CAP guidelines
  • Stages I-IV
  • Any age at diagnosis
  • Patient must be within 5 years of diagnosis
  • Eligible regardless of genetic testing status
  • Genetic testing recommended for patients meeting NCCN and Medicare guidelines

AND/OR

Germline mutation Carriers

  • Patients with deleterious or uncertain mutations in HBOC genes (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 etc) are eligible regardless of type/site of cancer
  • Healthy patients harboring mutations also eligible
  • There is no time limit from the time of diagnosis of cancer and enrollment.
  • Eligible regardless of personal history of cancer

Exclusion Criteria include:

Triple Negative Breast Cancer -Patient is not within five years of diagnosis

Germline mutation Carriers:

-Patient only carries a HBOC mutation that is classified as "polymorphism" of "favor polymorphism"

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 11 центров
  • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute — Hays
  • KCCC West — Kansas City
  • KCCC Overland Park — Overland Park
  • Overland Park Regional Medical Center — Overland Park
  • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center — Salina
  • The University of Kansas Cancer Center — Westwood
  • Universtiy Health — Kansas City
  • KCCC South — Kansas City
  • … и ещё 3 центра

Публикации

  • Sharma P, Klemp JR, Kimler BF, Mahnken JD, Geier LJ, Khan QJ, Elia M, Connor CS, McGinness MK, Mammen JM, Wagner JL, Ward C, Ranallo L, Knight CJ, Stecklein SR, Jensen RA, Fabian CJ, Godwin AK. Germline BRCA mutation evaluation in a prospective triple-negative breast cancer registry: implications for hereditary breast and/or ovarian cancer syndrome testing. Breast Cancer Res Treat. 2014 Jun;145(3) PMID 24807107
  • Connor CS, Kimler BF, Mammen JM, McGinness MK, Wagner JL, Alsop SM, Ward C, Fabian CJ, Khan QJ, Sharma P. Impact of neoadjuvant chemotherapy on axillary nodal involvement in patients with clinically node negative triple negative breast cancer. J Surg Oncol. 2015 Feb;111(2):198-202. doi: 10.1002/jso.23790. Epub 2014 Sep 29. PMID 25266871

Идентификаторы

NCT: NCT02302742 · KUMC 12614

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗