Меню
Идёт набор NCT02301663

Development of a Novel Stress Testing Protocol to Define the Relationship Between Coronary Microvascular Dysfunction and Diastology in Women With Angina But No Evidence of Obstructive Coronary Artery Disease

Без фазы С лечением Microvascular Coronary Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Handgrip, Altitude simulation, Leg exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microvascular Coronary Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DEVELOPMENT OF A NOVEL STRESS TESTING PROTOCOL TO DEFINE THE RELATIONSHIP BETWEEN CORONARY MICROVASCULAR DYSFUNCTION AND DIASTOLOGY IN WOMEN WITH ANGINA BUT NO EVIDENCE OF OBSTRUCTIVE CORONARY ARTERY DISEASE

Обзор

Microvascular coronary dysfunction (MCD) (abnormities in small blood vessels/arteries in heart) with symptoms of persistent chest pain, primarily impacts women. There are an estimated 2-3 million women in the US with MCD and about 100,000 new cases annually. Recent data from our research group suggests that coronary microvascular disease impairs the way the heart relaxes. This pilot study will attempt to exacerbate this phenotype in an effort to better understand the pathophysiology of the disease. The investigators will recruit 30 volunteers total (10 healthy calibration subjects, 10 women with microvascular disease, and 10 age-match women for the group with microvascular disease). Subjects will undergo a series of "stress" maneuvers in conjunction with advanced cardiac magnetic resonance imaging.

Вмешательства

  • Другое Handgrip
    Subjects will be asked to squeeze and handgrip dynamometer to increase cardiac metabolic demand
  • Другое Altitude simulation
    Subjects will breathe a lower concentration of oxygen to simulate the effects of altitude.
  • Другое Leg exercise
    Subjects will perform leg exercise to increase metabolic demand.

Первичные конечные точки

  • Diastolic function by MRI [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully understanding and willing to undergo study procedures
  • Male or Female greater than or equal to 18 years of age
  • Understanding and willing to sign consent form.

Критерии исключения

  • History of cardiovascular, pulmonary, or neurological disease
  • Hypertension (sitting blood pressure >140/90 mmHg, with measurements recorded on at least 2 occasions)
  • Diabetes
  • Unable to give informed consent;
  • Contra-indication to CMRI testing, including claustrophobia and metallic implants
  • Adherence or retention issues;
  • Women who are pregnant.
  • Allergy to animal dander.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT02301663 · Diastolic stress testing

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗