Меню
Идёт набор NCT02280889

Quality of Life and Stigmatization in Children With Congenital Melanocytic Nevi Before and After Nevus Excision

— Наблюдательное Quality of Life Stigmatization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Quality of Life, Stigmatization. Базовые параметры: 9 мес. — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quality of Life and Experience of Stigmatization in Children With Congenital Melanocytic Nevi Before and After Nevus Excision: a Prospective Study

Обзор

Congenital melanocytic nevi (CMN) are a quite common congenital disorder. Over years, surgical excision was proposed to the patients because transformation into a malignant skin tumor (melanoma) was feared. Recent data proof that the risk for malignancy was overestimated. Nowadays still a lot of patients express their wish for surgical removal out of aesthetic reasons and psychological impacts. Many patients and families experience stigmatization because of the nevus. To proof a medical indication for surgical removal the investigators want to evaluate the quality of life and stigmatization before and after nevus surgery.

Подробное описание

All children with CMN that will have their nevus removed in our surgical department will be asked to participate. The investigators will send a package of questionnaires to evaluate quality of life and stigmatization before nevus surgery. One year after surgical therapy is finished (sometimes more then one session is necessary), the scar will be clinically evaluated and also another questionnaire package will be sent to evaluate the same parameters again. All parameters are checked for the patients and the families as well. Therefore self and proxy reports of the parents are asked. Moreover, for the patients this is done with interviews in case they are older than 7 years.

Первичные конечные точки

  • Change of Quality of Life of affected children before and after surgery [Срок оценки: Before surgery, up to 90 days after screening and one year after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change of experiences of stigmatization before and after surgery [Срок оценки: Before surgery, up to 90 days after screening and one year after surgery]
  • Satisfaction with the treatment [Срок оценки: One year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with a congenital melanocytic nevi of at least 2 cm2 that will be removed surgically
  • age between 9 months and 16 years

Критерии исключения

  • mental retardation of the child
  • insufficient knowledge of the German language of both parents
  • severe comorbidities
  • previous therapies done for the CMN (dermabrasion, surgery, laser)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Children's Hospital Zurich, Division of Pediatric Plastic and reconstructive Su — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT02280889 · 2013-0242 · PB_2019-00139

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗