Germ-Line Mutations in Blood and Saliva Samples From Patients With Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: cytology specimen collection procedure.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Malignant Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Investigation of the Role of Germ-Line Mutations in Cancer Predisposition, Tumor Biology, and Response to Treatment
Обзор
This research trial studies germ-line mutations in blood and saliva samples from patients with cancer. Studying samples of blood and saliva from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about how inherited genetic mutations can affect cancer predisposition (an inherited increase in the risk of developing cancer), their impact on treatment response, and their role in cancer development.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To collect germ-line deoxyribonucleic acid (DNA) and nucleic acids from cancer patients to further investigate the association and identify new germ-line mutations that impact cancer predisposition.
II. To investigate the role of germ-line mutations in predicting cancer outcome and response to therapy.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To determine the effect of the identified variants on tumor micro-ribonucleic acid (miRNA), protein and gene expression.
II. To study expression of DNA, ribonucleic acid (RNA) or protein in the blood of cancer patients with and without variants of interest to discover correlations between such levels and the presence of cancer and/or response to therapy in these patients.
OUTLINE:
Patients undergo collection of blood and saliva samples 1-3 times at the discretion of the investigator for germ-line mutation analysis.
After completion of study, patients are followed up for 5 years.
Вмешательства
- Другое cytology specimen collection procedure
Correlative studies
Первичные конечные точки
- Prevalence of germ-line variants [Срок оценки: Up to 5 years]
- Overall genotype frequencies [Срок оценки: Up to 5 years]
- Response to treatment [Срок оценки: Up to 5 years]
- Cancer development [Срок оценки: Up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Pathologically or clinical confirmed tissue diagnosis of a cancer
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
Критерии исключения
- Patients will be excluded if their cancer cannot be confirmed
- Refusal to sign the informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Jonsson Comprehensive Cancer Center — Los Angeles
Идентификаторы
NCT: NCT02280161 · 14-001115 · NCI-2014-02065 · JCCCID488