Меню
Идёт набор NCT02272049

Use of Hyperpolarized Xenon Gas for Lung Imaging in Children and Adults

Фаза I / Фаза II С лечением Respiratory Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperpolarized 129 Xenon.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Disorders. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Hyperpolarized 129 Xe MR Lung Imaging in Children and Adults

Обзор

The goal of this study is to evaluate the usefulness of hyperpolarized (HP) 129Xe (xenon) gas MRI for regional assessment of lung function in a normal population of children and adults and in adults and also in children with respiratory compromise due to a variety of diseases.

Подробное описание

Hyperpolarized 129Xe will be produced, by trained staff, using a polarizer housed at Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Individual imaging sessions will be done on a single day and will involve administration of (maximum) 1 liter doses (less for children) for up to four MRI scans. Subject will inhale hyperpolarized xenon gas and hold breath for up to 16 seconds during the MRI scans. In addition to 129 Xe MRI, a series of anatomical conventional proton MR images may also be collected. Follow up phone calls will be done one day and 30 days from the MRI date.

Вмешательства

  • Препарат Hyperpolarized 129 Xenon
    During the scans, subject will inhale hyperpolarized Xenon gas for up to 16 seconds per scan, for up to 4 separate MR scans

Первичные конечные точки

  • Correlation of ventilated volume predictions obtained with 129Xe MRI vs. 1H MRI [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 6 and up
  • Participant must be able to hold breath for up to 16 seconds

Критерии исключения

  • History of heart defect
  • Pregnancy or positive pregnancy test
  • History of uncontrolled asthma defined for this study as requiring use of rescue inhaler ≥ 2 times in past month
  • Symptoms of respiratory infection (loose or productive cough or wheeze), chest tightness, or sinus infection within past week
  • Baseline oximetry at MRI visit of less than 95% on room air or less than 95% on a previously prescribed dosage of oxygen delivered by nasal cannula
  • Participant is claustrophobic and unable to tolerate the imaging.
  • Standard MRI exclusions (metal, implants)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT02272049 · 2014-5279 · IND 123577

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗