Меню
Набор по приглашению NCT02260271

Florida Neonatal Neurologic Network

— Наблюдательное Hypoxic-Ischemic Encephalopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Database Entry/Biospecimen Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Базовые параметры: 1 Day — 3 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Create a database with selected medical information on infants born with hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE). In addition, the following samples will be collected in a bio-repository for future studies: blood, urine, and buccal samples.

Подробное описание

The purpose of this study is to create a detailed medical and sample database of infants born with HIE. Both the medical information and the samples are de-identified. Any future studies performed with the data and samples will receive Institutional Review Board (IRB) approval.

Вмешательства

  • Другое Database Entry/Biospecimen Collection
    blood, urine, buccal samples and medical data collected

Первичные конечные точки

  • Measurement of blood-based biomarkers of neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy (HIE) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational Age greater than or equal to 35 weeks gestation
  • Birth weight greater than or equal to 1.8 kg
  • Less than or equal to 6 hours since insult occurred
  • Severe hypoxic-ischemic encepholopathy (HIE)

Критерии исключения

  • Presence of lethal chromosomal abnormalities
  • Severe IUGR
  • Significant intracranial hemorrhage with a large intracranial hemorrhage (Grade III or intraparenchymal echodensity (Grade IV))

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT02260271 · IRB201501109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗