Меню
Идёт набор NCT02246634

Screening for Synchronous Metastases in Colorectal Cancer With DW-MRI (SERENADE)

Без фазы С лечением Colorectal Neoplasms Neoplasm Metastases Hepatic Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diffusion Weighted MRI scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Neoplasms, Neoplasm Metastases, Hepatic Neoplasms. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Screening for Synchronous Metastases in Colorectal Cancer With DW-MRI.

Обзор

Eligible patients with high risk colorectal malignancy (T3/4, spread greater than 5mm, EMVI positive) will have additional surveillance of breath hold T1, T2 and DW-MRIs (no IV contrast) post surgery six monthly for three years. Findings of liver MRIs as reported by radiology PI will be shared with their local MDT who make decisions as appropriate, including the management of any identified liver metastases, according to local protocol.

Подробное описание

A phase II multicentre, interventional study to determine if additional staging at diagnosis with liver DW-MRI will diagnose more synchronous metastases than CT alone in patients with high risk colorectal cancer. Liver metastases found on the additional DW-MRI scans will be discussed at MDT and treated according to local policy.

Вмешательства

  • Другое Diffusion Weighted MRI scan
    Liver metastases found on the additional DW-MRI scans will be discussed at MDT and treated according to local site policy.

Первичные конечные точки

  • Liver metastases found on the additional DW-MRI scans will be discussed at MDT and treated according to local site policy. [Срок оценки: 5 years after last recruit (end of trial)]
Вторичные конечные точки (5)
  • To compare the baseline risk factors of the primary tumour against the timing and pattern of metastatic disease relapse in the liver. [Срок оценки: 5 years after last recruit (end of trial)]
  • To determine the sensitivity and specificity of DW-MRI as a screening method for liver lesions in patients with high risk colorectal cancer. [Срок оценки: 5 years after last recruit (end of trial)]
  • To describe the cancer specific disease free survival and overall survival outcomes in patients with and without liver metastases. [Срок оценки: 6mth, 12mth, 18mth, 2yr, 3yr]
  • To characterise the patients diagnosed through screening with liver metastasis in the SERENADE study using the Fong criteria. [Срок оценки: 5 years after last recruit (end of trial)]
  • To describe the impact of MR screening on treatment received by patients who are diagnosed with liver metastases. [Срок оценки: 5 years after last recruit (end of trial)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a high risk primary colorectal malignancy
  • Have a negative CT or includes no confirmatory evidence of liver metastases
  • Is able to undergo treatment if liver metastasis is found
  • Have provided written informed consent to participate in the study
  • Be aged 16 years or over

Критерии исключения

  • Have had a previous colorectal malignancy
  • Have metastatic disease
  • Have a synchronous second malignancy
  • Are contraindicated for MRI
  • Has a T3b or below low rectal tumour without EMVI or N1c

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Великобритания · 13 центров
  • Macclesfield District General Hospital — Macclesfield
  • Queen's Hospital — Burton-on-Trent
  • Broomfield Hospital — Chelmsford
  • Royal Bolton Hospital — Bolton
  • Medway Maritime Hospital — Gillingham
  • University Hospital of South Manchester & Manchester Royal Infirmary — Wythenshawe
  • Royal Liverpool Hospital — Liverpool
  • Royal Stoke University Hospital — Stoke-on-Trent
  • … и ещё 5 центров

Идентификаторы

NCT: NCT02246634 · DOCUMAS: 17HH4153

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗