Spirometric Response to Bronchial Thermoplasty in Patients With Severe Asthma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The investigators hypothesis is that there will be improvement in FEV1 in patients with severe asthma. This is a retrospective data study that reviews preexisting medical records; no patients will be enrolled.
Подробное описание
The investigators plan is to retrospectively evaluate spirometry on patients with severe asthma who have undergone bronchial thermoplasty. The procedure will have been done according to the recommended protocol of three separate sessions. For each patient all available spirometric data obtained before and after thermoplasty will be used. Data will be collected from two centers, OU Medical Center and St. Francis Hospital in Tulsa, OK. All procedures done at St. Francis have been performed by a single physician and he is providing their spirometric data for the investigators study. The following data will be collected for all participants undergoing bronchial thermoplasty: Age, height, sex, weight, medical history, smoking history, baseline spirometry before and after bronchodilators, post thermoplasty spirometry before and after bronchodilators.
Первичные конечные точки
- The primary endpoints are improvements in prebronchodilator FEV1 and FVC. [Срок оценки: 1 year after thermoplasty]
Вторичные конечные точки (1)
- Secondary endpoints are improvements in postbronchodilator FEV1 and FVC and degree of bronchodilator responsiveness. [Срок оценки: 1 year after thermoplasty]
Критерии участия
Критерии включения
- >18 years of age
- severe asthma diagnosis
- decreased FEV1
Критерии исключения
- < 18 years of age
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- OUHSC — Oklahoma City
Идентификаторы
NCT: NCT02241265 · 3790 · 3790