Меню
Идёт набор NCT02235623

Orchidopexy Randomized Clinical Assessment

Без фазы С лечением Unilateral Cryptorchidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single-stage Fowler-Stephens orchidopexy (FSO), Two-stage Fowler-Stephens orchidopexy (FSO).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Unilateral Cryptorchidism. Базовые параметры: 4 мес. — 36 мес. · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Trial of One Stage vs Two Stage Orchidopexy for Abdominal Undescended Testis

Обзор

This is a randomized trial designed to evaluate testicular outcomes after a single stage versus a two-stage surgical procedure to fix an undescended, one-sided testicle located in the abdomen. Also to determine and compare the costs, surgical complications and the health related quality of life for the two procedures. Testicular outcomes will be measured using a scrotal ultrasound 6-12 months after the procedure (after the second stage procedure for those randomized to a 2 stage surgery).

Вмешательства

  • Процедура Single-stage Fowler-Stephens orchidopexy (FSO)
  • Процедура Two-stage Fowler-Stephens orchidopexy (FSO)

Первичные конечные точки

  • To evaluate the volume of the operated testis via ultrasound measurements. [Срок оценки: 6-12 months after final FSO surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Boys age 4 months to 36 months
  • Undergoing diagnostic laparoscopy for unilateral non-palpable testis, who are found at laparoscopy to have an abdominal undescended testis, in whom a Fowler-Stephens Orchiopexy would be appropriate.

Критерии исключения

  • Age > 36 months
  • Age < 4 months
  • Bilateral cryptorchidism
  • Solitary testis
  • Findings at laparoscopy for which Fowler-Stephens Orchiopexy would not be indicated
  • Intra-operative mobility of the intra-abdominal testis such that, with no (or minimal) mobilization, the testis is able to reach the contralateral internal ring, without dividing the spermatic vessels.
  • Assessment of whether a single stage primary orchidopexy will be performed, is entirely at the discretion of the attending surgeon.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT02235623 · P00008033

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗