Идёт набор NCT02215889

Partial Liver Segment 2/3 Transplantation Study

Фаза I / Фаза II С лечением Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Liver transplantation.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Норвегия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Benefit and Efficacy of Liver Resection And Partial Liver Segment 2/3 Transplantation With Delayed Total Hepatectomy as Treatment for Selected Patients With Liver Metastases From ColoRectal Carcinoma

Обзор

The patients will receive hepatectomy as a 2 stage procedure. In the first surgical procedure liver segments 2-3 are removed and liver donor segments 2-3 inserted. After growth of donor segments 2-3, the remaining liver segments of the recipient are removed. The patient will at this time have only donor liver tissue in place.

Вмешательства

Процедура Liver transplantation

Первичные конечные точки

Percent of transplanted patients receiving second stage hepatectomy within 4 weeks of segment 2/3 transplantation. [Срок оценки: 4 weeks]

Вторичные конечные точки (1)

Overall Survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Histologically verified adenocarcinoma in colon/rectum.
Liver metastases, not amenable to liver resection
No signs of extra hepatic metastatic disease or local recurrence according to PET/CT scan within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit, except patients may have 1-3 resectable lung lesions all<15mm.
No signs of extra hepatic metastatic disease on CT thorax/abdomen/pelvis within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit, except patients may have 1-3 resectable lung lesions all<15mm.
No local recurrence according to MR-pelvis scan in patients with rectal cancer within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit
No signs of local recurrence judged by colonoscopy / CT colography within 12 months prior to the faculty meeting at the transplant unit
Good performance status, ECOG 0 or 1.
Satisfactory blood tests: Hb >10g/dl, neutrophiles >1.0 (after any G-CSF), TRC >75, Bilirubin<2 x upper normal level, ASAT,ALAT<5 x upper normal level, Creatinine <1.25 x upper normal level. Albumin above lower normal level.
Signed informed consent and expected cooperation of the patients for the treatment and follow up must be obtained and documented according to GCP, and national/local regulations.
All patients should have received at least 8 weeks of chemotherapy.