Меню
Идёт набор NCT02208388

Prospective Evaluation of MyocaRdial PerFUSion ComputEd Tomography Trial

Без фазы С лечением Coronary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: computed tomography perfusion guided treatment, Fractional flow reserve guided treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Disease. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of MyocaRdial PerFUSion ComputEd Tomography Trial: Ischemia-guided Revascularization Using Perfusion Coronary CT vs. Fractional Flow Reserve

Обзор

The purpose of this study is to evaluate safety and effectiveness of CTP(computed tomography perfusion) guided revascularization vs FFR(Fractional flow reserve) guided revascularization

Вмешательства

  • Устройство computed tomography perfusion guided treatment
  • Устройство Fractional flow reserve guided treatment

Первичные конечные точки

  • Composite Events [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • All cause death [Срок оценки: 5 year]
  • Myocardial infarction [Срок оценки: 5 year]
  • Target vessel revascularization [Срок оценки: 5 year]
  • Stent thrombosis [Срок оценки: 5 year]
  • Seattle Angina Questionnaire,EQ5D questionnaire [Срок оценки: 5 year]
  • Success of intervention [Срок оценки: 5 year]
  • Cost effective analysis [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20 and more
  • Diagnosed angina or angina equivalent symptom or positive exercise treadmill test
  • Patients with intermediate- or high-risk probability of CAD defined by Diamond and Forester
  • 70 % stenosis or more in coronary CTA
  • Willing to provide informed, written consent

Критерии исключения

  • Requirement for surgical procedure
  • Cardiogenic shock and/or need for mechanical/pharmacologic hemodynamic support
  • Recent STEMI (<5 days)
  • Non STEMI, if the cardiac troponin is not stable or starting to decline
  • Left ventricular ejection fraction <30%
  • Life expectancy <2 years
  • Impaired renal function with an effective glomerular filtration rate less than 30mL/min/1.73 ㎡ or creatinine more than 2.0 mg/dL
  • Undergoing evaluation for organ transplantation
  • Participation or planned participation in another cardiovascular clinical trial
  • Pregnancy
  • Inability to take dual antiplatelet therapy for six months
  • Previous CABG
  • Left main disease requiring revascularization
  • Any target lesion with in-stent restenosis
  • NYHA class 3 or 4a
  • Severe and persistent angina with severe limitation in everyday living activities (Canadian Cardiovascular Society grading Class IV)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 7 центров
  • Asan Medical Center — Seoul
  • Hallym University Sacred Heart Hospital — Anyang
  • Gangwon National Univ. Hospital — Chuncheon
  • Keimyung University Dongsan Medical Center — Daegu
  • Pusan National University Hospital — Pusan
  • Pusan National University Yangsan Hospital — Pusan
  • Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT02208388 · AMCCV2014-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗