SC2i Tissue and Data Repository Protocol
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Critical Illness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Surgical Critical Care InitiativeTissue and Data Acquisition Protocol
Обзор
The purpose of this study is to collect samples of blood, urine, cerebrospinal fluid (CSF, the fluid that surrounds the brain and spinal cord), wound tissue and/or wound fluids, and other body fluids and tissues from people who have been seriously injured or ill. The samples will be used to develop and assess tests and/or tools that doctors can use to decide the best treatment plan for seriously injured or ill military personnel and for civilians. Additonal protocols to use the samples will be submitted as separate protocols.
Первичные конечные точки
- Collecting, processing and archiving human tissue [Срок оценки: Samples will be stored indefinitely in repository]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with injury or illness requiring surgical care or treatment in a critical care or emergency setting who are being cared for at SC2I sites (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital, and Duke University Health Systems)
- Healthy volunteer control subjects to include individuals without any known injury or end-stage organ disease and patients who have recovered from prior injury.
- Ability to understand the purposes and risks of the study and willingly give written informed consent, or in the case of incapacitated patients, a willing surrogate able to give written informed consent.
Критерии исключения
- Any condition that, in the opinion of the attending physician, would place the patient or volunteer subject at undue risk by participating. Specific conditions include but are not limited to anemia prohibitive of phlebotomy, coagulopathy, or technical considerations that would prevent acquisition of sufficient tissue or fluid for clinical use. Acquisition of samples from patients requiring active transfusion or with transfusion-associated coagulopathy will be considered as appropriate study candidates at the discretion of the attending physician.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
США · 4 центра
- Grady Health Systems — Atlanta
- Emory University — Atlanta
- Walter Reed National Military Medical Center — Bethesda
- Duke University Health Systems — Durham
Публикации
- Haines KL, Li R, Grey S, Kim HE, Gann E, Almond C, Rouse M, Joshi M, Schobel S, Agarwal S, Kirk A, Elster E, Fernandez-Moure JS. Exploratory cluster analysis of IL2Ra and associated biomarkers and complications after blunt chest trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Jun 1;98(6):899-906. doi: 10.1097/TA.0000000000004568. Epub 2025 Apr 14. PMID 40223169
- Rindler RS, Robertson H, De Yampert L, Khatri V, Texakalidis P, Eshraghi S, Grey S, Schobel S, Elster EA, Boulis N, Grossberg JA. Predicting Vasospasm and Early Mortality in Severe Traumatic Brain Injury: A Model Using Serum Cytokines, Neuronal Proteins, and Clinical Data. Neurosurgery. 2024 Oct 11. doi: 10.1227/neu.0000000000003224. Online ahead of print. PMID 39471078
- Gerardo CJ, Silvius E, Schobel S, Eppensteiner JC, McGowan LM, Elster EA, Kirk AD, Limkakeng AT. Association of a Network of Immunologic Response and Clinical Features With the Functional Recovery From Crotalinae Snakebite Envenoming. Front Immunol. 2021 Mar 15;12:628113. doi: 10.3389/fimmu.2021.628113. eCollection 2021. PMID 33790901
Идентификаторы
NCT: NCT02182180 · SC2I SUR902506 · HT94041310032