Меню
Идёт набор NCT02165059

GI Neuromuscular Pathology Prospective Registry

— Наблюдательное Gastroparesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical Full Thickness Biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastroparesis. Базовые параметры: 6 мес. — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Indiana University GI Neuromuscular Pathology Prospective Registry

Обзор

In this research study, biopsy samples will be collected to provide more insight into the underlying cause of the motility disorders, help direct further investigation into the cause of the underlying condition, provide future prognosis and predict response to gastric electrical stimulation (GES).

Подробное описание

Biopsies will be collected from patients that have been diagnosed with gastroparesis (having nausea, retching, bloating and fullness of stomach) and are undergoing surgery for the GES implantation. These patients will serve as our study group population. Biopsy samples of those who do not have gastroparesis but are undergoing surgery on the digestive system will be collected after the patients consent to be on the trial. These patients will serve as our control group population. Detailed medical history will be collected and the study group patients will be asked to complete two questionnaire to assess the severity of the symptoms. They will be followed in the clinic at 6, 12, 18 and 24 months post implantation.

Вмешательства

  • Процедура Surgical Full Thickness Biopsy
    Eligible subjects will undergo a surgical full thickness biopsy of the stomach and/or proximal jejunum as part of their planned surgery.

Первичные конечные точки

  • Biologic Markers As Predictors for Gastric Electrical Stimulation Outcomes [Срок оценки: from implantation to 6 months after]

Критерии участия

Inclusion Criteria Study Group:

Patients who are undergoing surgical full-thickness biopsy of the stomach and/or proximal jejunum for the clinical evaluation of GI neuromuscular disorder.

Inclusion Criteria Control Group:

Patients undergoing esophagectomy, sleeve gastrectomy for obesity, or Roux-en Y gastric bypass Patients undergoing Whipple surgery Patients undergoing transplant surgery

Patients who are organ donors and undergoing surgery

Exclusion Criteria Study Group:

Contraindication for surgical full-thickness biopsy for any reason. Significant comorbidity due to severe cardiovascular, renal, pulmonary, or liver disease.

Significant coagulopathy Non-ambulatory patients: bed-ridden, nursing home resident. Pregnant Unable to give own informed consent Prisoners

Exclusion Criteria Control Group:

Prior diagnosis of gastroparesis Prior diagnosis of chronic intestinal pseudo-obstruction Unable to give own informed consent if not an organ donor

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Indiana University Hosptial — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT02165059 · GI Neuromuscular Pathology

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗