Меню
Идёт набор NCT02156401

VTEval Project - Prospective Cohort Studies to Evaluate and Improve Diagnostics, Management Strategies and Risk Stratification in VTE

— Наблюдательное Venous Thromboembolism (VTE) Deep Vein Thrombosis (DVT) Pulmonary Embolism (PE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venous Thromboembolism (VTE), Deep Vein Thrombosis (DVT), Pulmonary Embolism (PE). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

VTEval Project - Three Observational, Prospective Cohort Studies Including Biobanking to Evaluate and Improve Diagnostics, Management Strategies and Risk Stratification in Venous Thromboembolism

Обзор

Venous thromboembolism (VTE) with its two clinical manifestations deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) is a life-threatening disease that is associated with considerable morbidity and mortality. The incidence of VTE increases with age and it - as the third most common cardiovascular disease after ischemic heart disease and stroke - represents an important public health problem in industrialized countries with several aspects in need to be addressed. VTEval Project includes three long-term prospective observational studies to evaluate and improve VTE diagnostics and management, treatment and outcome. The aims of the project include a systematic assessment of VTE, i.e. disease status (symptoms, clinical and subclinical aspects) and risk profiles (classic, psychosocial and environmental factors), using a system-oriented approach. VTEval collects three large prospective cohorts of patients with suspected and incident VTE consisting of individuals with a clinical suspicion of acute PE, individuals with a clinical suspicion of acute DVT, and individuals with incidental diagnosis of VTE). The standardized and harmonized data acquisition of the study establishes a sustainable resource for comprehensive research on VTE, thus providing the basis for both short- and long-term analysis.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: Baseline]
  • Symptomatic venous thromboembolism [Срок оценки: Assessment at month 3, 6 and 12; year 2-6 (Active follow-up)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Hemodynamic instability [Срок оценки: Baseline]
  • Use of mechanical ventilation [Срок оценки: Baseline]
  • Admission to Intensive Care Unit (ICU) [Срок оценки: Baseline]
  • Recurrence of acute PE [Срок оценки: Baseline]
  • Cardiac dysfunction or heart failure [Срок оценки: Baseline]
  • Pneumonia [Срок оценки: Baseline]
  • Symptomatic and/or asymptomatic DVT [Срок оценки: Baseline]
  • Major bleeding [Срок оценки: Baseline]
  • Clinically relevant non-major bleedings [Срок оценки: Baseline]
  • Diagnostic of a previously unknown malignancy [Срок оценки: Baseline]
  • Length of hospitalization [Срок оценки: Baseline]
  • Implantation of vena cava filter [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years and Informed written consent
  • Clinical condition:
  • Cohort 1: Clinical suspicion of acute PE (with or without DVT)
  • Cohort 2: Clinical suspicion of acute DVT (without symptomatic PE)
  • Cohort 3: Incidentally diagnosed VTE

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz — Mainz

Публикации

  • Ten Cate V, Eggebrecht L, Schulz A, Panova-Noeva M, Lenz M, Koeck T, Rapp S, Arnold N, Lackner KJ, Konstantinides S, Espinola-Klein C, Munzel T, Prochaska JH, Wild PS. Isolated Pulmonary Embolism Is Associated With a High Risk of Arterial Thrombotic Disease: Results From the VTEval Study. Chest. 2020 Jul;158(1):341-349. doi: 10.1016/j.chest.2020.01.055. Epub 2020 Mar 23. PMID 32217063
  • Frank B, Ariza L, Lamparter H, Grossmann V, Prochaska JH, Ullmann A, Kindler F, Weisser G, Walter U, Lackner KJ, Espinola-Klein C, Munzel T, Konstantinides SV, Wild PS; VTEval study group. Rationale and design of three observational, prospective cohort studies including biobanking to evaluate and improve diagnostics, management strategies and risk stratification in venous thromboembolism: the VTEv PMID 26133379

Идентификаторы

NCT: NCT02156401 · UMCM-2013EPI02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗