Меню
Набор по приглашению NCT02151175

Low-intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) for Treatment of Temporal Lobe Epilepsy

Без фазы С лечением Epilepsy, Temporal Lobe

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LIFUP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Temporal Lobe. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

LIFUP for Treatment of Temporal Lobe Epilepsy

Обзор

We intend to use focused ultrasound to stimulate or suppress brain activity in patients with epilepsy. We hypothesize that focused ultrasound is capable of brain stimulation or suppression visible with functional MRI, and will not cause tissue damage.

Вмешательства

  • Устройство LIFUP

Первичные конечные точки

  • Absence of histological changes [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Brief Symptom Inventory changes [Срок оценки: 1 day]
  • Beck Depression Inventory changes [Срок оценки: 1 day]
  • Neuropsychiatric changes [Срок оценки: 1 day]
  • Neurological changes [Срок оценки: 1 day]
  • Seizure frequency changes [Срок оценки: 6 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects with clinical evidence from their diagnostic evaluations of unilateral hippocampal dysfunction and epileptogenicity.
  • Subjects with seizures that have been refractory to treatment with at least three currently marketed antiepileptic drugs.
  • Subjects with epilepsy who would clearly benefit from surgical intervention.
  • Subjects who have been offered a non-dominant anterior-mesial temporal lobe resection as treatment for medication refractory epilepsy.

Критерии исключения

  • Subjects with a cognitive or psychiatric disorder that limits the ability to give informed consent or are unable to cooperate with the testing.
  • Subjects with dementia, delirium and psychotic symptoms. - Subjects with ferromagnetic materials in the head.
  • Subjects with severe cardiac disease, increased intracranial pressure, or a TENS unit.
  • Subjects who exhibit primary generalized seizures or pseudoseizures.
  • Subjects who have seizures secondary to drugs, alcohol, metabolic illness or progressive degenerative disease.
  • Subjects who have experienced status epilepticus during the 3-week baseline period prior to the operation.
  • Subjects (females) who are pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCLA — Los Angeles

Публикации

  • Stern JM, Spivak NM, Becerra SA, Kuhn TP, Korb AS, Kronemyer D, Khanlou N, Reyes SD, Monti MM, Schnakers C, Walshaw P, Keselman I, Cohen MS, Yong W, Fried I, Jordan SE, Schafer ME, Engel J Jr, Bystritsky A. Safety of focused ultrasound neuromodulation in humans with temporal lobe epilepsy. Brain Stimul. 2021 Jul-Aug;14(4):1022-1031. doi: 10.1016/j.brs.2021.06.003. Epub 2021 Jun 23. PMID 34198105

Идентификаторы

NCT: NCT02151175 · BX001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗