Меню
Идёт набор NCT02137668

Treating Primary Sclerosing Cholangitis and Biliary Atresia With Vancomycin

Фаза I С лечением Primary Sclerosing Cholangitis Biliary Atresia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Vancomycin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Sclerosing Cholangitis, Biliary Atresia. Базовые параметры: 2 Weeks — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Human Gastrointestinal Tract Microbiota in the Setting of Treating Primary Sclerosing Cholangitis and Biliary Atresia With Vancomycin

Обзор

The purpose of this study is twofold. First, is to determine whether vancomycin is effective in the early treatment of Biliary Atresia (BA) and Primary Sclerosing Cholangitis (PSC), and if so, by what mechanism. Secondly, to characterize human intestinal microbial communities and their interactions with the host.

Подробное описание

Investigators hope to learn to characterize human intestinal microbial communities (microbiome: the collection or collectivity of microorganisms) using molecular methods, examine the mechanisms of interaction between host and microbiome using genomic approaches, and determine how the microbiome both preserves local health and promotes pathology. Investigation will focus on primary sclerosing cholangitis, biliary atresia, as well as states of health. The composition of the associated microbiome will be assessed based on ribosomal DNA and RNA sequences, and attention will be given to richness (diversity), evenness (relative abundance), and variation with respect to time, person, and anatomic niche. Host response at the adjacent mucosal surface will be assessed based on genome-wide gene expression patterns. In addition, changes in the metabolites of the blood will be analyzed.

To see if the antibiotic vancomycin, when used for the early treatment of Biliary Atresia (BA) and Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) is effective treatment for these diseases. Investigators hope to learn what effect Vancomycin has on the bacteria that are present in stool, body fluid or intestinal tissue on someone who has BA and PSC and if so by what mechanism.

Вмешательства

  • Препарат Oral Vancomycin
    Oral Vancomycin is given to PSC or BA participants

Первичные конечные точки

  • Determine the benefit of oral vancomycin therapy for Primary Sclerosing Cholangitis and Biliary Atresia [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Persons who have primary sclerosing cholangitis, biliary atresia, a chronic intestinal disorder or who are undergoing upper or lower endoscopy.
  • Persons who have primary sclerosing cholangitis or biliary atresia who are good candidates for vancomycin therapy.

Критерии исключения

  • Patients that have taken antibiotics and/or immunomodulators within the last 3 months will be excluded as this will alter the original bacterial flora.
  • Females who are pregnant may not participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Sacramento Pediatric Gastroenterology — Sacramento

Идентификаторы

NCT: NCT02137668 · Davies 1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗