Меню
Идёт набор NCT02132741

Optical Coherence Tomography And NEphropathy: The OCTANE Study

— Наблюдательное Health Hypertension Chronic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Health, Hypertension, Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Retinal Vasculature Using Optical Coherence Tomography in Health, Hypertension & Chronic Kidney Disease.

Обзор

Patients with high blood pressure (hypertension) and chronic kidney disease are at an increased risk of developing heart disease and strokes. Part of this risk is due to changes in the structure and function of the blood vessels throughout the body. It is thought that reducing high blood pressure and treating chronic kidney disease improves the structure and function of blood vessels but information on this is limited. Optical coherence tomography (OCT) is a method of looking at the blood vessels at the back of the eye. It is a simple, quick and non-invasive test that you may have previously had during a visit to the optician. The purpose of the study is to ascertain whether OCT is able to detect changes in the eye's blood vessels in patients with hypertension and chronic kidney disease compared to healthy individuals and also to see if any differences seen improve with treatment.

Подробное описание

This project is an exploratory study, using enhanced depth imaging with the new SPECTRALIS OCT, designed to examine choroidal and microvascular retinal structure in patients with hypertension, chronic kidney disease (CKD), and in age and sex matched healthy controls. The study is non-invasive and takes only a few seconds to acquire these complex images. The Centre, where the images will be captured and where image analysis systems are located, is on the Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) site close to the RIE outpatient clinics, making recruitment easy.

Первичные конечные точки

  • Choroidal & retinal morphology [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Neuro-retinal metrics [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female
  • Age 18-80
  • Body mass index ≤35
  • For those with hypertension: BP ≥140/90 or on treatment for hypertension
  • For those with CKD: CKD as defined by the Kidney Diseases Quality Initiative guidelines

Критерии исключения

  • Subject is below the age of legal consent, or is mentally or legally incapacitated
  • The subject has donated blood (450 ml) within the last 4 weeks
  • Past or present drug or alcohol abuse including intravenous drug abuse at any time
  • Participation in another clinical trial within 1 month
  • Considered to be at high risk of HIV or hepatitis B
  • Patients with known eye disease, or previous eye surgery, or refractive error greater than +/- 6 dioptres.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University of Edinburgh — Edinburgh

Публикации

  • Balmforth C, van Bragt JJ, Ruijs T, Cameron JR, Kimmitt R, Moorhouse R, Czopek A, Hu MK, Gallacher PJ, Dear JW, Borooah S, MacIntyre IM, Pearson TM, Willox L, Talwar D, Tafflet M, Roubeix C, Sennlaub F, Chandran S, Dhillon B, Webb DJ, Dhaun N. Chorioretinal thinning in chronic kidney disease links to inflammation and endothelial dysfunction. JCI Insight. 2016 Dec 8;1(20):e89173. doi: 10.1172/jci.i PMID 27942587

Идентификаторы

NCT: NCT02132741 · 14/SS/0069

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗