Меню
Идёт набор NCT02124499

Genetic Variants and Perioperative Morbidity and Mortality

Наблюдательное Anesthesia Analgesia Surgical Procedure, Operative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Analgesia, Surgical Procedure, Operative. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Prospective association study to analyse perioperative patients' outcome. Outcome comprises intraoperative and postoperative complications e.g. cardio-vascular events, allergic reactions, Possible variables which might have on influence: patient- and surgery-related data, patients' genetic background etc.

Подробное описание

Background Anesthesia and surgery are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Whereas severe complications like cardiovascular events are rare, postoperative side effects like nausea and vomiting, pain, long-lasting pain and pain related interference of daily activities are frequent. The question arises which patient is at specific risk for this sequelae. Pre-exiting predisposing factors (e.g. patients' genetic background), surgery and anesthesia related variables (drugs, techniques administered for anesthesia and analgesia) as well as psychological and social factors might influence the outcome.

In this prospective association study these variables will be investigated in a well-described patient cohort presenting for elective surgery.

Objective

The aim of this study is to associate perioperative and postoperative complications and side effects as well as long-term outcome after surgery to patient- and surgery-related variables, including genetic variants.

Methods

Prospective association study performed in two independent patient cohorts.

Первичные конечные точки

  • Postoperative nausea and vomiting (PONV) [Срок оценки: Up to 48 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pain related impairment after surgery [Срок оценки: up to 2 days after surgery]
  • Pain related impairment of patients with chronic pain after surgery versus patients without chronic pain after surgery [Срок оценки: up to one year after surgery]
  • Cardio-vascular events after surgery [Срок оценки: Up to 30 days after surgery]
  • Pain related impairment of patients with chronic neuropathic pain (DN4 positive) after surgery versus patients without neuropathic pain after surgery [Срок оценки: up to one year after surgery]
  • What influences pain related impairment after bariatric surgery [Срок оценки: up to 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years and older
  • Written informed consent
  • Scheduled surgery

Критерии исключения

  • No informed consent
  • Cognitive impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT02124499 · 041/09

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗