Меню
Идёт набор NCT02113644

Prevent CardioKids

— Наблюдательное Cardiovascular Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lifestyle intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Disease. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent. Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.

Подробное описание

The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent. Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.The primary endpoint is to examine the difference in micro- and macro-vasculature characteristics in children with different weight classifications (lean; overweight; obese; extreme obese; morbid obese). Secondary endpoints are differences in lipoprotein profiles, pro-inflammatory and oral glucose tolerance profiles between different age groups, between lean and overweight/obese children and in relation with the measured micro- and macro-vasculature characteristics

Вмешательства

  • Другое Lifestyle intervention

Первичные конечные точки

  • Vascular function measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Differences in characteristics of the microcirculation as measured via fundus photography [Срок оценки: 1 year]
  • Differences in characteristics of microcirculation measured via lipoprotein profiles [Срок оценки: 1 year]
  • Differences in characteristics of the microcirculation as measured via pro-inflammatory profiles [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participation in the COACH program
  • Aged between 6 and 18 years (at time of inclusion)
  • Overweight or obesity according to IOTF criteria

In order to be eligible to participate in the control group, a subject must meet all of the following criteria:

  • Aged between 6 and 18 years
  • Normal weight according to the IOTF criteria
  • Undergo surgery for elective reasons

Критерии исключения

  • Retarded children
  • Children suffering from:
  • Inflammatory diseases: auto-immune diseases, inflammatory bowel diseases, hepatitis, dermatitis, nephritis, pancreatitis, gastro-enteritis, vasculitis, salpingitis, arthritis, osteomyelitis, myositis, ear-nose-throat infections
  • Allergic diseases: asthma, eczema, hay fever, food allergies
  • Oncologic diseases
  • Cystic fibrosis
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Congenital metabolic diseases
  • Malnourished children

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Maastricht University Medical Center — Maastricht

Идентификаторы

NCT: NCT02113644 · Prevent CardioKids

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗