Меню
Идёт набор NCT02097758

Efficacy of Three Dimensional Transesophageal Echocardiography for Percutaneous Device Closure in Atrial Septal Defect

Без фазы С лечением Atrial Septal Defect Successful Device Closure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter device closure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Septal Defect, Successful Device Closure. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Background: Three-dimensional echocardiographic image for atrial septal defect (ASD) is useful for evaluation of defect size and shape. The investigators suggested optimal device size using three-dimensional transesophageal echocardiographic image and our formula in previous study. Purpose: In this study, the investigators seek to predict the correct device size and confirm the accuracy of the formula that we made before device closure in ASD patients.

Вмешательства

  • Устройство Transcatheter device closure
    Closure of atrial septal defect with device * choosing device size with 3D image and the formula * we do not use sizing balloon for choosing of the device size

Первичные конечные точки

  • Successful device implantation [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Procedure time [Срок оценки: during procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 year-old
  • Susceptible indication for atrial septal defect closure
  • Potential candidate for device closure

Критерии исключения

  • Poor candidate for device closure: multiple ASDs, ect
  • Other heart disease requiring open heart surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Asan Medical Center — Seoul

Публикации

  • Lee PH, Kim GY, Yu JS, Earm I, Kwon KB, Koo HI, Kim TO, Lee S, Sun BJ, Kim DH, Kang DH, Song JK, Song JM. Routine application of three-dimensional transesophageal echocardiography-based device selection for transcatheter closure of atrial septal defect without balloon sizing. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2026 Mar 27;27(4):905-912. doi: 10.1093/ehjci/jeag007. PMID 41530892
  • Jang JY, Heo R, Cho MS, Bae J, Hong JA, Lee S, Ahn JM, Park DW, Kim DH, Kang DH, Song JK, Song JM. Efficacy of 3D transoesophageal echocardiography for transcatheter device closure of atrial septal defect without balloon sizing. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jun 1;19(6):684-689. doi: 10.1093/ehjci/jex153. PMID 28633478

Идентификаторы

NCT: NCT02097758 · ASD_3D_device size

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗