Precision Cancer Medicine for Advanced Cancer Through High-throughput Sequencing
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Biospecimen collection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Precision Cancer Medicine for Advanced Cancer Through High-throughput Sequencing
Подробное описание
This study supports the collection of tumor specimens for CLIA-certified genomic testing and research testing in parallel. CLIA-certified tests have established measurements of accuracy and precision which allow for return of results. This study does not involve treatment, only testing, which could be used to meet eligibility criteria in other trials or therapies. This study includes a registry for longitudinal evaluation of patients whose cancer has FGFR mutations such as cholangiocarcinoma, pancreatic cancer, and others (telehealth).
Вмешательства
- Другое Biospecimen collection
Specimens to be collected include a fresh tumor biopsy, previously obtained tumor specimens or blocks (if available), whole blood, serum, plasma and buccal smear.
Первичные конечные точки
- Number of participants receiving new therapy based on study findings [Срок оценки: Up to 24 Months]
Вторичные конечные точки (1)
- Average number of days to return results [Срок оценки: Up to 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- A histologically or cytologically confirmed diagnosis of cancer
- Patients with any malignancy.
- Patients must have tumor suitable for research tumor biopsy (as assessed by trained specialists in interventional radiology) and Patients are medically fit to undergo a tissue biopsy or surgical procedure to get tumor tissue OR If Patients do not have a tumor suitable for biopsy but have another tissue available for molecular evaluation.
OR Patients are undergoing standard of care surgeries or procedures where fresh specimens will be first used for routine pathologic assessment and only then will leftover tissue be used for research purposes.
- Procedure-specific signed informed consent prior to initiation of any study-related procedures.
- Women and minorities are included in this protocol.
- Patients with multiple malignancies remain eligible.
- Patients with an inherited cancer syndrome or a medical history suggestive of an inherited cancer syndrome remain eligible.
Критерии исключения
- It is the enrolling study physicians discretion to decide if a patient is not fit enough to undergo tissue biopsy.
- Patients who are incarcerated are not eligible to participate.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Ohio State University Wexner Medical Center — Columbus
Публикации
- Krook MA, Bonneville R, Chen HZ, Reeser JW, Wing MR, Martin DM, Smith AM, Dao T, Samorodnitsky E, Paruchuri A, Miya J, Baker KR, Yu L, Timmers C, Dittmar K, Freud AG, Allenby P, Roychowdhury S. Tumor heterogeneity and acquired drug resistance in FGFR2-fusion-positive cholangiocarcinoma through rapid research autopsy. Cold Spring Harb Mol Case Stud. 2019 Aug 1;5(4):a004002. doi: 10.1101/mcs.a004002 PMID 31371345
Идентификаторы
NCT: NCT02090530 · OSU-13053 · NCI-2014-00632