Меню
Идёт набор NCT02073500

Peritoneal Surface Malignancies - Characterization, Models and Treatment Strategies

— Наблюдательное Pseudomyxoma Peritonei Colorectal Carcinoma Ovarian Carcinoma Mesothelioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational study..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pseudomyxoma Peritonei, Colorectal Carcinoma, Ovarian Carcinoma, Mesothelioma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study of Peritoneal Surface Malignancies (PSM) - Characterization, Models and Treatment Strategies.

Обзор

The aim of this study is to identify biomarkers of disease recurrence and prognosis to optimize patient selection for treatment with cytoreductive surgery (CRS) with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC), and through animal models to explore different treatment strategies for peritoneal surface malignancies (PSM).

Подробное описание

The handling of patients with PSM involves multimodal and multidisciplinary treatment strategies such as CRS, the removal of all macroscopically detectable tumor, and HIPEC, instillation of heated chemotherapy in the abdominal cavity to remove residual cancer disease. The treatment is challenging and complex and associated with significant morbidity. Only patients with limited disease will benefit from the treatment, and better methods for patient selection are needed. The project group has a unique opportunity to address key questions because of acquired experience, an exceptional biobank and institutional database and novel animal models established at the Norwegian Radium Hospital.

Вмешательства

  • Другое Observational study.
    Analysis of metastatic tissue and blood specimens collected from patients with PSM undergoing CRS-HIPEC. CRS: Removal of all macroscopically detectable tumor. HIPEC: Instillation of heated chemotherapy in the abdominal cavity to remove residual cancer disease.

Первичные конечные точки

  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Disease-free survival (DFS) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 18 years
  • confirmed diagnosis of peritoneal surface malignancy
  • candidate for CRS-HIPEC
  • written informed consent

Критерии исключения

  • none

Approximately 80 patients per year will be eligible for inclusion, as this is the number of patients that annually receive surgical treatment for PSM.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • The Norwegian Radium Hospital — Oslo

Публикации

  • Lund-Andersen C, Nakken S, Nygard S, Fromm B, Aasheim LB, Davidson B, Julsrud L, Abrahamsen TW, Kristensen AT, Dybdahl B, Larsen SG, Hovig E, Flatmark K. Integrative genomic analysis of peritoneal malignant mesothelioma: understanding a case with extraordinary chemotherapy response. Cold Spring Harb Mol Case Stud. 2019 Apr 1;5(2):a003566. doi: 10.1101/mcs.a003566. Print 2019 Apr. PMID 30862609

Идентификаторы

NCT: NCT02073500 · PSM_250913

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗