Registry of Deep Brain Stimulation With the VERCISE™ System: Vercise DBS Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Deep Brain Stimulation (DBS).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson's Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Аргентина, Австрия, Бельгия, Канада +10
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this registry is to compile characteristics of world-wide outcomes for the use of Boston Scientific's commercially available Vercise DBS System in the treatment of Parkinson's disease. The utilization of Image Guided Programming (IGP), and other commercially available programming features, used as planning tools for the programming of patients with Boston Scientific's Vercise DBS System are also evaluated. Additionally, the utilization of the DBS Illumina 3D feature that may be used for the programming of patients with Boston Scientific's Vercise DBS Systems is also evaluated.
Подробное описание
The purpose of this registry is to compile characteristics of world-wide outcomes for the use of Boston Scientific's commercially available Vercise DBS system in the treatment of Parkinson's disease.
Subjects' improvement in disease symptoms and overall Quality of life will be assessed during the study following DBS and compared with baseline. Additionally, the utilization of Image Guided Programming (IGP) when used as a planning tool for programming of patients is also evaluated.
Вмешательства
- Устройство Deep Brain Stimulation (DBS)
Subjects receiving Deep Brain Stimulation (DBS) for the treatment of their Parkinson's disease symptoms will be offered participation in this registry.
Первичные конечные точки
- Improvement in patient's quality of life (QoL) during the study as compared with baseline [Срок оценки: up to 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Meets criteria established in locally applicable Vercise System Direction for Use
- At least 18 years old
Критерии исключения
- Meets any contraindication in the Vercise System locally applicable Directions for Use
Subjects with significant cognitive or psychiatric impairment may be excluded in the evaluation of GXT.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 28 центров
- Neurology and Pain Specialty — Aliso Viejo
- Cedars Sinai Medical Center — Los Angeles
- University of Colorado — Aurora
- St. Mary's Hospital and Medical Center — Grand Junction
- University of Florida Shands Hospital — Gainesville
- Mayo Clinic, Jacksonville — Jacksonville
- University of Miami Hospital — Miami
- Tallahassee Neurological Clinic, PA — Tallahassee
- … и ещё 20 центров
Германия · 11 центров
- University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding — Berlin
- Uniklinik Köln — Cologne
- Universitätsklinikum Düsseldorf — Düsseldorf
- Universitätsklinikum Freiburg — Freiburg im Breisgau
- Universitätsklinik Eppendorf — Hamburg
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen — Hamm
- Universitätsklinikum Campus Kiel — Kiel
- Johannes Gutenberg Universitaet Mainz — Mainz
- … и ещё 3 центра
Великобритания · 8 центров
- Southmead Hospital Bristol — Bristol
- Queen Elizabeth University Hospital — Glasgow
- The Walton Centre — Liverpool
- … и ещё 5 центров
Италия · 7 центров
- Villa Margherita — Arcugnano
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara — Ferrara
- Ospedale Dell Angelo — Mestre
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi — Milan
- Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino — Pavia
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli — Rome
- Osp. S. Maria Della Misericordia — Udine
Испания · 7 центров
- Hospital Clinic de Barcelona — Barcelona
- Hospital De Bellvitge — Barcelona
- Centro Especial Ramon y Cajal — Madrid
- Hospital Clinico San Carlos — Madrid
- University Hospital Virgen Arrixaca — Murcia
- Hospital General De Asturias — Oviedo
- Hospital Universitario La Fe — Valencia
Франция · 5 центров
- CHU Henri Mondor — Créteil
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer — Lyon
- CHU La Timone Hospital — Marseille
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild — Paris
- CHRU Hopital Pontchaillou — Rennes
Бельгия · 3 центра
- AZ Sint-Lucas — Ghent
- UZ Gasthuisberg — Leuven
- AZ Delta — Roeselare
Израиль · 3 центра
- Hadassah Hebrew University Medical Center — Jerusalem
- Tel Aviv Sourasky Medical Center — Tel Aviv
- Sheba Medical Center — Tel Litwinsky
Польша · 3 центра
- 10 Military Clinical Hospital Bydgoszcz — Bydgoszcz
- Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. z o.o. — Gdansk
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie — Warsaw
South Korea · 3 центра
- Samsung Medical Center — Seoul
- Seoul ASAN Medical Center — Seoul
- Yonsei University Severance Hospital — Seoul
Канада · 2 центра
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center — Halifax
- Hopital de Enfant-Jesus — Québec
Turkey (Türkiye) · 2 центра
- Bahcesehir University Hospital Medical Park Goztepe — Istanbul
- Koc University Hospital — Istanbul
Аргентина · 1 центр
- Fundacion Ineco-Research Facility — Buenos Aires
Австрия · 1 центр
- A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck — Innsbruck
Венгрия · 1 центр
- Medical School of University PECS — Pécs
Идентификаторы
NCT: NCT02071134 · A4010 · A4069