Меню
Идёт набор NCT02060695

Temporal Relationship Between Motor Fluctuations and Nonmotor Fluctuations

— Наблюдательное Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine the temporal relationship between motor fluctuations and non-motor fluctuations in persons with Parkinson's disease. Observational study case-only

Подробное описание

Objectives

1. how many patients will experience motor or nonmotor fluctuation during follow-up period? 2. in how many patients, does motor fluctuation precede nonmotor fluctuation? 3. in how many patients, does nonmotor fluctuation precede motor fluctuation?

Participants: persons with Parkinson disease in early stage who does not have motor or nonmotor fluctuation

Recruitment period: 3 years from the commencement of the study Follow-up period: 3 years for each participants

Первичные конечные точки

  • time period from the onset of disease to the occurrence of motor or nonmotor fluctuation [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • sensitivity and specificity of self-diagnostic questionnaire of motor/nonmotor fluctuation [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • clinical diagnosis of Parkinson disease by United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria
  • early stage

Критерии исключения

  • dementia (MMSE<26)
  • persons who refuse participating

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Публикации

  • Witjas T, Kaphan E, Azulay JP, Blin O, Ceccaldi M, Pouget J, Poncet M, Cherif AA. Nonmotor fluctuations in Parkinson's disease: frequent and disabling. Neurology. 2002 Aug 13;59(3):408-13. doi: 10.1212/wnl.59.3.408. PMID 12177375
  • Resnick RJ, Kole HK, Racker E. Multiple changes induced by cholera toxin contribute to the stimulation of aerobic lactate production in rat-1 fibroblasts. Arch Biochem Biophys. 1991 May 1;286(2):579-85. doi: 10.1016/0003-9861(91)90083-u. PMID 1654794
  • Stacy M, Hauser R. Development of a Patient Questionnaire to facilitate recognition of motor and non-motor wearing-off in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2007 Feb;114(2):211-7. doi: 10.1007/s00702-006-0554-y. Epub 2006 Aug 10. PMID 16897594

Идентификаторы

NCT: NCT02060695 · H-1109-081-378

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗