Меню
Идёт набор NCT02038660

Drug-Eluting Balloon Registry in Routine Clinical Practice

— Наблюдательное Coronary Artery Disease Angioplasty, Balloon

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Balloon angioplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Angioplasty, Balloon. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Effectiveness and Safety of Drug-Eluting Balloon in Routine Clinical Practice; A Multicenter Prospective Observational Cohort Study

Обзор

The purpose of this study is to evaluate long-term effectiveness and safety of patients with coronary disease treated with drug eluting balloon in real world practice.

Вмешательства

  • Устройство Balloon angioplasty

Первичные конечные точки

  • Composite Event [Срок оценки: 1year]
Вторичные конечные точки (10)
  • All cause death [Срок оценки: 5year]
  • Cardiac death [Срок оценки: 5year]
  • Myocardial infarction [Срок оценки: 5year]
  • Composite event [Срок оценки: 5year]
  • Composite event [Срок оценки: 5year]
  • Target vessel revascularization [Срок оценки: 5year]
  • Target lesion revascularization [Срок оценки: 5year]
  • Stent thrombosis [Срок оценки: 5year]
  • Stroke [Срок оценки: 5year]
  • Procedural Success [Срок оценки: 3day]

Критерии участия

Критерии включения

  • After pre dilatation residual stenosis 30% and less and also without vessel dissection interrupted blood flow
  • Age 20 and more
  • Treated with Balloon angioplasty
  • Signed informed consent and agreed to follow protocol

Критерии исключения

  • Allergy to paclitaxel, antiplatelet
  • History of side effect to heparin, aspirin, thienopyridines
  • History of bleeding tendency, coagulation disorder, blood transfusion reaction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 9 центров
  • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon — Bucheon-si
  • Keimyung University Dongsan Medical Center — Daegu
  • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital — Daejeon
  • Chonnam National University Hospital — Gwangju
  • Dong-A Medical Center — Pusan
  • Asan Medical Center — Seoul
  • Gangnam Severance Hospital — Seoul
  • Korea University Guro Hospital — Seoul
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT02038660 · AMCCV2013-10

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗