Меню
Идёт набор NCT02014389

Evaluation of Objective Perimetry Using Chromatic Multifocal Pupillometer

— Наблюдательное Retinal Dystrophies Retinitis Pigmentosa Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinal Dystrophies, Retinitis Pigmentosa, Glaucoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Objective Perimetry in Normal Subjects,Glaucoma Patients and Retinal Dystrophy Patients

Обзор

Objective perimetry can better monitor visual field defects in retinal dystrophy and Glaucoma patients than conventional subjective perimetry. The PLR ( Pupil Light Reflex to short and long wavelength stimuli should be significantly lower compared to healthy participants in areas of visual field defects in retinal dystrophy and Glaucoma patients.

Подробное описание

Pupil light reflex (PLR) will be measured by a chromatic multifocal pupillometer in response to short and long wavelength light with small spot stimulus in 76 points of the 30 degree visual field.

A computerized infrared video pupillometer will be used to record changes in pupil diameter in response to short- and long-wavelength stimuli (peak 485 nm and 620 nm, respectively) presented by 76 LEDs, 1.8mm spot size, at light intensities of 10-3000 cd/m2 and duration of 1-3 sec at different points of the 30 degree visual field

Первичные конечные точки

  • PLR response amplitude and latency [Срок оценки: single visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years old.
  • Signing informed consent.
  • Pupillary reflex to light.

Критерии исключения

  • Cloudy corneas.
  • Surgical intraocular ophthalmic procedure within the past 30 days.
  • No reactive pupils.
  • Synechia of the iris to the lens after surgery or inflammation.
  • Neovascularization.
  • Axenfeld-Rieger Syndrome.
  • Iris atrophy (ICE syndrome).
  • Iris coloboma.
  • Sphincter damage due to ischemia.
  • Sphincter damage due to trauma (tears of sphincter or diffuse damage to muscle).
  • Sphincter damage due to Herpes Zoster Uveitis.
  • Sphincter damage due to high intraocular pressure.
  • Iris tumor or cyst.
  • Ectropion uvae.
  • Adie's pupil.
  • Third nerve aberrant regeneration of the iris sphincter.
  • RP patients with Optic neuropathy with the potential of producing a positive RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect).
  • Chronic use of myotics or mydriatics.
  • Systemic medication that have affect on pupillary reflex .
  • Any condition preventing accurate measurement or examination of the pupil.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Sheba Medical Center — Tel Litwinsky

Публикации

  • Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127. PMID 23482470

Идентификаторы

NCT: NCT02014389 · SHEBA -13 -0640-YR-CTIL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗