Меню
Идёт набор NCT01984762

Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus.

Без фазы С лечением Obesity Type 2 Diabetes Bariatric Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Roux-en-Y gastric bypass, sleeve gastrectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Type 2 Diabetes, Bariatric Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus. Randomised Controlled Trial

Обзор

Obesity is a growing epidemic throughout the world and is followed by increasing incidence of type 2 diabetes that accounts for 90-95% of all cases of diabetes. Weight loss is a major objective, although difficult to achieve with medical treatments. Many recent studies demonstrated that bariatric surgery has the potency to achieve marked and sustained weight loss, and is also associated with a significant improvement in control of type 2 diabetes. The principal aim of this study is to compare two types of bariatric procedures, the Roux-en-Y gastric bypass (RYGBP) and sleeve gastrectomy (SG). The study hypothesis is that these procedures have equal efficacy with regard to resolution of type 2 diabetes.

Вмешательства

  • Процедура Roux-en-Y gastric bypass
    RYGBP=Roux-en-Y gastric bypass
  • Процедура sleeve gastrectomy
    SG = sleeve gastrectomy

Первичные конечные точки

  • Rate of resolution of type 2 diabetes [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • postoperative complications [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Type 2 diabetes mellitus
  • BMI between 35 and 50kg/m2.
  • Males and females
  • Age between 18 and 60 years.

Критерии исключения

  • Severe ongoing psychiatric disorder, alcoholism and substance abuse.
  • Redo operations after previous bariatric procedures.
  • Type 1 diabetes or other non-type 2 forms of diabetes
  • End stage renal disease, retinopathy, neuropathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT01984762 · 684-11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗