Меню
Идёт набор NCT01974362

Monolithic Zirconia Full-Mouth Implant Supported Rehabilitation Behavior

Наблюдательное Endosseous Dental Implant Failure Accident Caused by Broken Ceramic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dental Implant, Monolithic Zirconia (MZ), Zirconia-Feldspathic (PVZ), Monolithic Zirconia (FCMZ).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endosseous Dental Implant Failure, Accident Caused by Broken Ceramic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

In patients that did a full mouth implant supported rehabilitation does Cad/Cam Monolithic Zirconia compared to Cad/Cam Zirconia Suprastructure (zirconium oxide (Yttrium - partially stabilized with tetragonal polycrystalline structure) veneered with feldspathic ceramic, has less post-insertion complications after at least 1-Year follow-up ?

Подробное описание

Study the behavior of implant supported rehabilitations made from full-zirconium dioxide (monolithic with buccal veneer (MZ) or full contour monolithic (FCMZ) ) and zirconia veneered with feldspathic (PVZ) in full-mouth type of rehabilitations (maxilla and mandible).

In a private clinic we will record the behavior, regarding prosthodontic and biological complications in different groups (MZ vs FCMZ vs PVZ) after at least 1 year in function.

We will make calibration of the investigators for prosthodontic and biological assessement and accepting an inter-observer agreement (Kappa) of 0.9 for each parameter.

Recording will be made without the help of magnifying utilities such as magnifying glasses or optical microscopes.

Вмешательства

  • Устройство Dental Implant
    Place dental implants in both jaws (maxilla and mandible) according to manufacturer specifications
  • Устройство Monolithic Zirconia (MZ)
    rehabilitation with monolithic zirconia implant-prosthesis with bucal feldspathic veneer
  • Устройство Zirconia-Feldspathic (PVZ)
    restore dental implants with a zirconia suprastructure and feldspathic veneers
  • Устройство Monolithic Zirconia (FCMZ)
    Full contour full arch zirconia rehabilitation

Первичные конечные точки

  • Total Amount of Chipping [Срок оценки: at least 1-Year post-insertion]
  • Number of Small Complications [Срок оценки: at least 1-year post-insertion]
  • Number of Big Complications [Срок оценки: at least 1-Year post Insertion]
  • Number of prosthesis failures [Срок оценки: at least 1-year post insertion]
Вторичные конечные точки (1)
  • Biological complications [Срок оценки: at least 1-Year post insertion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Maxilla and/or Mandible Implant full-mouth restoration
  • Monolithic ceramic or zirconia-feldspathic restoration
  • be at least 18 years of age;
  • present no systemic or local absolute contraindications for endosseous implant placement;
  • at least 1 Year Follow-up

Критерии исключения

  • the presence of any systemic disease or condition that could compromise postoperative healing or osseointegration.
  • Not full mouth rehabilitation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Artur Simões — Lisbon

Публикации

  • Carames J, Marques D, Malta Barbosa J, Moreira A, Crispim P, Chen A. Full-arch implant-supported rehabilitations: A prospective study comparing porcelain-veneered zirconia frameworks to monolithic zirconia. Clin Oral Implants Res. 2019 Jan;30(1):68-78. doi: 10.1111/clr.13393. Epub 2018 Dec 30. PMID 30521106

Идентификаторы

NCT: NCT01974362 · II-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗