Меню
Идёт набор NCT01961713

Circulating Tumor Cell Analysis in Patients With Localized Prostate Cancer Undergoing Prostatectomy

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate a method to detect tumor cells that are circulating in the blood without getting a biopsy. The investigators already know from other studies that cancer tumors shed a small number of cells into the bloodstream every day. These are called circulating tumor cells (CTCs). Some early studies indicate the amount and type of CTCs in the blood can help determine the status of the tumor itself and the way it is responding to treatment. In this study, the investigators will compare the number of CTCs in the blood at different time frames before and after surgery to remove the prostate.

Подробное описание

The investigators will collect a blood sample for the study when the participant has other blood tests drawn for their cancer treatment. The investigators will take one sample to check prostate specific antigen (PSA) levels and another blood sample for CTC analysis. The investigators will be drawing blood at the following time points: Screening; One day after surgery; 7-14 days after surgery; 3-6 months after surgery; at PSA recurrence or at two years.

Первичные конечные точки

  • Relationship between CTC quantity and pathologic stage [Срок оценки: Up to 2 weeks after prostatectomy]
  • Persistent CTC and biochemical recurrence [Срок оценки: 2 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Compare chromosome translocation status [Срок оценки: 2 years]
  • Explore other uses of CTCs captured [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male
  • 18 years of age or older
  • Pathologically confirmed diagnosis of prostate adenocarcinoma
  • Non-metastatic prostate cancer
  • Planned radical prostatectomy at Massachusetts General Hospital

Критерии исключения

  • Patients must not have received prior radiation therapy, hormone therapy, or other medical therapy for prostate cancer prior to prostatectomy. Post-prostatectomy therapy at the discretion of the patient's treating physician(s) is allowed.
  • Patients must not have metastatic prostate cancer
  • No prior or current diagnosis of epithelial malignancy, except for skin cancer (squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachsuetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT01961713 · 08-207

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗