Меню
Идёт набор NCT01912313

Measuring Nerve Activity in Small Human Intestinal Biopsies in IBS (Irritable Bowel Syndrome)

Без фазы С лечением IBS Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rectal biopsies from IBS patients or healthy subjects will be taken during proctoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBS, Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Rectal biopsies from IBS patients or healthy subjects will be taken. Biopsies will be used for: 1. the isolation of submucosal plexus to perform: 1.1 live nerve recordings and Calcium imaging; 1.2 immunohistochemistry; 1.3 mRNA (Messenger ribonucleic acids) isolation and real time PCR (Polymerase chain reaction); 2. culturing biopsies On the basis of these observations, the general aim of the study is to move a significant step forward in the current knowledge on human ENS (enteric nervous system) in IBS by establishing a live imaging method to record enteric nerves activity in small intestinal biopsies from humans. This development is unique in its kind as not other research groups have reported successful live recordings with calcium imaging in this preparation. In particular, the investigators aim: 1. to develop and validate the technique to measure activity in human enteric nerves in the submucous plexus isolated from rectal biopsies from healthy subjects and IBS patients; 2. to characterize this nerve activity in healthy subjects and IBS patients using both calcium imaging to evaluate the effect of different neuromodulators, immunohistochemistry and rtPCR to determine receptor expression levels and identify neurons and glial cells in the submucous ganglia; 3. to investigate whether the biopsies of IBS patients secrete more modulators/cytokines compared to healthy subjects and their potential to activate neurons. 4. to evaluate the influence of different food constituents (cow"s milk, wheat, yeast, gluten and soy) on the local reaction of the rectal mucosa and evaluate mast cell activation/degranulation in biopsies of IBS patients compared to healthy subjects. 5. To evaluate the amount of inflammatory mediators/metabolites in urine samples of IBS patients and healthy volunteers by the use of metabolic profiling

Вмешательства

  • Процедура Rectal biopsies from IBS patients or healthy subjects will be taken during proctoscopy

Первичные конечные точки

  • nerve activity in healthy subjects and IBS patients [Срок оценки: Starting from the moment biopsies are collected untill nerve activity in samples is lost (approximately 5 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • IBS patients (based on ROME III Criteria)
  • Healthy subjects

Критерии исключения

\- All subjects with not IBS related complaints

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University Hospitals Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT01912313 · S55484

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗