Меню
Идёт набор NCT01870752

Ovarian Tissue Transplantation

Без фазы С лечением Infertile Females or Females With Ovarian Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissu.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertile Females or Females With Ovarian Insufficiency. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Autologous Orthotopic Transplantation of Previously Cryopreserved Ovarian Tissue

Обзор

Chemotherapy and radiation therapy for the treatment of cancer can compromise fertility. Ovarian tissue cryopreservation is an experimental strategy offered at The University of Pennsylvania to preserve future fertility (protocol 806062). The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of autologous transplantation of previously cryopreserved ovarian cortical tissue in patients who experience infertility or ovarian insufficiency after cancer treatments.

Вмешательства

  • Процедура Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissu

Первичные конечные точки

  • Pregnancy [Срок оценки: 5 years]
  • Return of menstrual function [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Cancer recurrence [Срок оценки: 5 years]
  • Surgical Complications of ovarian tissue transplantation [Срок оценки: 5 years]
  • Acceptability [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patient between the ages of 18 and 45 years
  • Previously cryopreserved and stored cortical ovarian tissue available for autologous transplantation
  • Ovarian insufficiency defined as an elevated FSH over 10
  • Inability to conceive after 6 months of unprotected intercourse with male
  • Reasonably good health
  • Candidate for pregnancy
  • Written clearance for the procedure from the patients oncologist

Критерии исключения

  • Patients considered to be high risk for surgical complications will be excluded from the research protocol
  • Women who are known to be positive for the BRCA mutation
  • Women with a history of leukemia, ovarian cancer or a cancer that likely involved the ovaries at the time of ovarian tissue collection
  • Women with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent
  • Current pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT01870752 · UPCC 02813

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗