Меню
Идёт набор NCT01840930

Cohort of Children With Severe Cerebral Palsy

— Наблюдательное Orthopedic Complications in Cerebral Palsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthopedic Complications in Cerebral Palsy. Базовые параметры: 2 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Study of a Children Population With Bilateral Severe Cerebral Palsy: Incidence and Evolution of Orthopaedic Complications and Pain Related With These Complications.

Обзор

" Cohort CP " is a multicentre cohort study, initiated by the Hospices Civils de Lyon in September 2009. Population targeted are children with bilateral cerebral palsy, level GMFCS IV or V, aged from 2 to 10 years at inclusion. They are followed-up during 10 years, at the rhythm of 1 visit per year. At each visit are collected clinical, orthopaedic, radiological and environmental data. The primary objective is to establish the incidence of orthopaedic complications (scoliosis and hip joint) depending on patients' age. Secondary objectives are to describe the sequences over time of these complications and the related pain, to explore the impact of nutrition, surgery, asymmetric postures and environmental factors, and to describe the medical and rehabilitative follow-up of these patients. 385 patients are expected by the end of 2020. We expect of this long-term follow-up to gain tools that permit to improve patient's care and patient's quality of life, by putting in place preventing actions and adapted treatments related to their own pathologies.

Первичные конечные точки

  • Change of hip migration (%) and/or scoliosis (Cobb angle) during the 10 years of patients' follow-up. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]
Вторичные конечные точки (7)
  • Impact of nutrition on the occurrence of orthopedic complications and related pain. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]
  • Impact of surgical treatment of hip luxation on pain. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]
  • Impact of asymmetric postures on the occurrence of orthopedic complications and related pain. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]
  • Relationship between neurological asymmetry and windswept and/or hip joint. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]
  • Relationship between environmental factors and orthopedic complications, pain, and nutrition. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]
  • Description of the rehabilitative and medical follow-up in the studied population. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]
  • Description of the sequences over time of orthopedic complications and the related pain. [Срок оценки: Day 0, year 1, year 2, year 3, year 4, year 5, year 6, year 7, year 8, year 9, year 10]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged from 2 to 10 years at inclusion,
  • with bilateral cerebral palsy,
  • Grade IV or V of the GMFCS.
  • Affiliated with the French healthcare system.
  • Oral consent of the parents obtained.

Критерии исключения

\- Progressive pathology.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT01840930 · D50687

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗