Меню
Набор по приглашению NCT01832324

Molecular Basis of Food Allergy

— Наблюдательное Food Allergy Eosinophilic Esophagitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Food Allergy, Eosinophilic Esophagitis. Базовые параметры: 1 мес. — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Molecular Basis of Food Allergy and Food Tolerance

Обзор

The Study examines the molecular basis of food allergy. It explores the interaction between T cells, InKT cells, basophils and cytokines in the development of food allergy. The study also explores these factors in development of tolerance "outgrowing" food allergy. It will also explore the genetic factors that lead to the development of food allergy. The study examines all type of food allergy including IgE mediated reactions, Eosinophilic Esophagitis and Food Protein Induced Enterocolitis

Подробное описание

Food Allergy (FA) is a common pediatric atopic disease. Characteristically children affected by FA become sensitized to food in the first few months of life and spontaneously outgrow the disease by 5-6 years of age in about 80% of cases. At the present time, diagnosis of FA is made by a combination of history, skin testing and food challenge. The pathogenic mechanisms leading to food sensitization and subsequent spontaneous tolerance development are not understood.

Первичные конечные точки

  • Blood sample for mechanistic studies: [Срок оценки: 1 year]
  • Blood sample for genetic study (optional) [Срок оценки: 1 year]
  • EndoPat Test (optional) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Inclusion Criteria for Study Group:

  • Males or females age 1 month to 65 years.
  • Diagnosis of Food Allergy. Food Allergy can be either IgE or non-IgE mediated food allergy including Eosinophilic Esophagitis and Food Protein Induced Enterocolitis.

Inclusion Criteria for Control group:

  • Age and sex matched patients without food allergies
  • Sibling and parents of patients with food allergies

Inclusion Criteria for Control group with atopy:

  • Age and sex matched patients without food allergies
  • Sibling and parents of patients with food allergies
  • Patients with atopy

Критерии исключения

  • Underlying disease or medical problem that is judged to serious or risky to allow 3 ml/kg of blood to be drawn from a vein (such as serious anemia, cancer, poor vein abscess, serious infections).
  • Subjects that do not meet the enrollment criteria may not be enrolled. Any violations of these criteria will be reported in accordance with Institutional Review Board (IRB) policies and procedures study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Children's Hospital of Philadelphia — Philadelphia

Публикации

  • Ruffner MA, Zhang Z, Maurer K, Muir AB, Cianferoni A, Sullivan KE, Spergel JM. RNA sequencing identifies global transcriptional changes in peripheral CD4+ cells during active oesophagitis and following epicutaneous immunotherapy in eosinophilic oesophagitis. Clin Transl Immunology. 2021 Jul 22;10(7):e1314. doi: 10.1002/cti2.1314. eCollection 2021. PMID 34322233
  • Dilollo J, Rodriguez-Lopez EM, Wilkey L, Martin EK, Spergel JM, Hill DA. Peripheral markers of allergen-specific immune activation predict clinical allergy in eosinophilic esophagitis. Allergy. 2021 Nov;76(11):3470-3478. doi: 10.1111/all.14854. Epub 2021 May 14. PMID 33840099

Идентификаторы

NCT: NCT01832324 · 08-005998

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗