Меню
Идёт набор NCT01808937

Morphea in Adults and Children (MAC) Cohort Study: A Morphea Registry and DNA Repository

Наблюдательное Scleroderma, Localized Morphea Frontal Linear Scleroderma en Coup de Sabre Scleroderma, Circumscribed

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Morphea.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Scleroderma, Localized, Morphea, Frontal Linear Scleroderma en Coup de Sabre, Scleroderma, Circumscribed. Базовые параметры: до 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Immunologic and Genetic Profiles in Subsets of Morphea Patients

Обзор

The Morphea in Adults and Children (MAC) cohort is the first registry for both children and adults with morphea (also known as localized scleroderma) in the country. The purpose of the registry is to learn more about morphea, specifically: * How morphea behaves over time * How frequently specific problems occur along with morphea (for example, arthritis) * Whether morphea has an autoimmune background

Вмешательства

  • Другое Morphea

Первичные конечные точки

  • Activity/damage measurement in morphea as scored on the Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Quality of life scores measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient must have a clinical diagnosis of morphea confirmed by the primary investigator and by histopathological examination.
  • Ages 0-90 years old
  • Children must weigh more than 20 lbs. in order to satisfy Children's Medical Center policy for the maximum amount of blood drawn in a 24 hour period.
  • Patient or legal guardian must be able to speak and read at a 6th grade reading level.
  • Both male and female patients will be eligible
  • All races and ethnic backgrounds will be included
  • Relationships to proband: All patients with morphea will be included. A patient's family history will be reviewed and if there is a family history of morphea or systemic sclerosis then we will give the study patient the investigator's contact information and ask the family member to call the study team to answer any questions and enroll them in the study if they choose to do so.
  • Ability to give informed consent: Patients must be able to give informed consent or they will give assent with parent or guardian consent as a minor to be a part of the morphea registry.

Критерии исключения

\- Patients who have been coded as morphea (701.0), but do not have morphea/localized scleroderma (examples: steroid atrophy, acquired keratoderma, keloids, nephrogenic fibrosing dermopathy, systemic sclerosis, lichen sclerosis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT01808937 · 032007021; STU 112010-028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗