Меню
Идёт набор NCT01803451

Glucagon-like Peptide 1, Glucose Metabolism and Gastric Bypass

Ранняя фаза I С лечением Post-bariatric Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: exendin-(9-39), exendin -(9-39).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-bariatric Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Glucagon Like Peptide-1 in Glucose Metabolism and Weight Loss Following Gastric Bypass Surgery

Обзор

The overall goal of this project is to understand the mechanisms by which gastric bypass surgery improves glucose metabolism. The central hypothesis guiding this project is that the reconfiguration of intestinal transit with the Roux-en-Y will increase the release of insulinotropic GI hormones, termed incretins that improve insulin secretion and glucose metabolism. The study is divided into three specific aims. 1. To determine the role of incretin hormones on insulin secretion in patients with gastric bypass surgery using intravenous-oral hyperglycemic clamp. 2. To compare incretin effect and glucose tolerance among patient who suffer from hypoglycemia after RYGB and asymptomatic surgical and non-surgical individuals. 3. To quantify the contribution of GLP-1 to incretin effect enhancement following surgery.

Подробное описание

The overall goal of this project is to understand the mechanisms by which gastric bypass surgery improves glucose metabolism.

The central hypothesis guiding this project is that the reconfiguration of intestinal transit with the Roux-en-Y will increase the release of insulinotropic GI hormones, termed incretins that improve insulin secretion and glucose metabolism. The study is divided into three specific aims.

1. To determine the role of incretin hormones on insulin secretion in patients with gastric bypass surgery using intravenous-oral hyperglycemic clamp. 2. To compare incretin effect and glucose tolerance among patient who suffer from hypoglycemia after RYGB and asymptomatic surgical and non-surgical individuals. 3. To quantify the contribution of GLP-1 to incretin effect enhancement following surgery.

Вмешательства

  • Препарат exendin-(9-39)
    hyperglycemic clamp-meal tolerance test is designed to assess insulin secretion before and after meal ingestion
  • Препарат exendin -(9-39)
    2-day meal tolerance tests with labeled oral and IV glucose using exendin-(9-39) infusion are designed to evaluate the role of GLP-1 signaling on glucose tolerance and glucose kinetics.

Первичные конечные точки

  • The investigator measure glucose, islet and GI hormonal levels in response to meal ingestion as a composite measure and the percentage of contribution of GLP-1 contribution to postprandial insulin levels will also be calculated [Срок оценки: up to 1 year (10 sessions)]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-65
  • healthy control without diabetes or active organ disease
  • Individuals with bariatric surgery
  • recurrent hypoglycemia post gastric bypass

Критерии исключения

  • pregnancy
  • significant anemia
  • diabetes currently unless pre-op for bariatric surgery procedure
  • GI obstruction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • Texas Diabetes Institute - University Health System — San Antonio
  • South Texas Veterans Health Care System — San Antonio

Публикации

  • Salehi M, Gastaldelli A, D'Alessio DA. Blockade of glucagon-like peptide 1 receptor corrects postprandial hypoglycemia after gastric bypass. Gastroenterology. 2014 Mar;146(3):669-680.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2013.11.044. Epub 2013 Dec 4. PMID 24315990

Идентификаторы

NCT: NCT01803451 · HSC20180070H · DK083554

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗