Меню
Идёт набор NCT01731665

Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Songpa-Kangdong District, Seoul, Korea.

— Наблюдательное Crohn's Disease Ulcerative Colitis Epidemiology Korea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn's Disease, Ulcerative Colitis, Epidemiology, Korea. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the incidence, prevalence, clinical characteristics and prognosis of Crohn's disease and ulcerative colitis over time in a district of Seoul, Korea.

Подробное описание

Inflammatory bowel disease (IBD), which is comprised of Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory disease of gut with uncertain etiopathogenesis. According to our previous study (Yang, et al. Inflamm Bowel Dis 2008; 14: 542-549), the incidence and prevalence of IBD in Korea are still low compared with those in Western countries, but are rapidly increasing. However, the long-term trends of epidemiology of CD and UC together with their characteristics and prognosis in Korea are uncertain yet. The investigators therefore aim to elucidate the incidence and prevalence of CD and UC over a 30-year period, from 1986 to 2017, in the Songpa-Kangdong district of Seoul, Korea. In addition, the investigators also aim to reveal the clinical features at the time of diagnosis of IBD, long-term evolution of disease and prognosis.

Первичные конечные точки

  • Incidence rate and prevalence rate of IBD [Срок оценки: 1986-2017 (up to 31 years)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical features of patients with IBD [Срок оценки: 1986-2017 (up to 31 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Definite cases of CD and UC

Patients are diagnosed with CD if they meet at least 2 of the following criteria:

  • clinical history of abdominal pain, weight loss, malaise, diarrhea, and/or rectal bleeding
  • endoscopic findings of mucosal cobblestoning, linear ulceration, skip areas, or perianal disease
  • radiologic findings of stricture, fistula, mucosal cobblestoning, or ulceration
  • macroscopic appearance of bowel wall induration, mesenteric lymphadenopathy, and "creeping fat" at laparotomy
  • pathologic findings of transmural inflammation and/or epithelioid granulomas

Only patients who meet these criteria for at least 2 months are included.

Patients are diagnosed with UC only if all 3 of the following criteria are present

  • a typical history of diarrhea or blood and pus or both in the stool for longer than 4 weeks
  • a typical sigmoidoscopic or colonoscopic picture with diffusely granular, friable, or ulcerated mucosa without rectal sparing or skip lesions or radiological signs of characteristic continuous granular or ulcerated mucosa
  • characteristic histopathological signs of inflammation on biopsy

Критерии исключения

  • IBD unclassified
  • Ethnic groups other than Korean

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Asan Medical Center — Seoul

Публикации

  • Yang SK, Yun S, Kim JH, Park JY, Kim HY, Kim YH, Chang DK, Kim JS, Song IS, Park JB, Park ER, Kim KJ, Moon G, Yang SH. Epidemiology of inflammatory bowel disease in the Songpa-Kangdong district, Seoul, Korea, 1986-2005: a KASID study. Inflamm Bowel Dis. 2008 Apr;14(4):542-9. doi: 10.1002/ibd.20310. PMID 17941073
  • Yang SK, Hong WS, Min YI, Kim HY, Yoo JY, Rhee PL, Rhee JC, Chang DK, Song IS, Jung SA, Park EB, Yoo HM, Lee DK, Kim YK. Incidence and prevalence of ulcerative colitis in the Songpa-Kangdong District, Seoul, Korea, 1986-1997. J Gastroenterol Hepatol. 2000 Sep;15(9):1037-42. doi: 10.1046/j.1440-1746.2000.02252.x. PMID 11059934

Идентификаторы

NCT: NCT01731665 · 2012-0634

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗