Меню
Идёт набор NCT01731444

Phenylephrine Tumescence for Hemostasis in Surgery for Burn Injury

Фаза I С лечением Blood Loss, Surgical

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phenylephrine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Loss, Surgical. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phenylephrine Tumescence for Hemostasis in Surgery for Burn Injury - A Randomized Control Trial

Обзор

The standard of care for treatment of burn injury is to inject a solution of epinephrine under the skin of the injured site in order to reduce blood loss during skin grafting. This solution of epinephrine has been shown to have effects on the body outside the donor site. Some people have increases in heart rate and blood pressure. We will study the effect of a phenylephrine solution in place of an epinephrine solution to control blood loss. We think that phenylephrine will help decrease blood loss and not change blood pressure or heart rate. The injured area will be injected under the skin and a skin graft will be taken in the same way as we usually do. The only change will be the use of phenylephrine in the solution instead of epinephrine. Our goal is to find whether or not phenylephrine or epinephrine solution results in a reduction of blood loss without affecting the rest of the body.

Вмешательства

  • Препарат Phenylephrine

Первичные конечные точки

  • Mean arterial blood pressure (MAP) [Срок оценки: during first 30 minutes]
Вторичные конечные точки (2)
  • Blood Pressure [Срок оценки: q15 min]
  • Heart Rate [Срок оценки: q15 min]

Критерии участия

Критерии включения

a) Burn injury requiring debridement and grafting between 5-30% TBSA

Критерии исключения

  • Head and neck, hand, foot, or genital burns
  • On anticoagulants (except NSAIDs)
  • On monoamine oxidase inhibitor or tricyclic antidepressant
  • Coronary or peripheral vascular disease
  • History of arrhythmias
  • On a Beta-blocker
  • History of vascular abnormality
  • Hypertension

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Manitoba — Winnipeg

Идентификаторы

NCT: NCT01731444 · PhenylephrineRCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗