Идёт набор NCT01719055

RELIEF - A Global Prospective Observational Post-Market Study to Evaluate Long-Term Effectiveness of Neurostimulation Therapy for Pain

— Наблюдательное Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: neurostimulation system.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Аргентина, Австралия, Бельгия, Канада +11
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Global Prospective Observational Post-Market Study to Evaluate Long-Term Effectiveness of Neurostimulation Therapy for Pain

Обзор

To compile characteristics of real-world clinical outcomes for Boston Scientific commercially approved neurostimulation systems for pain in routine clinical practice, when used according to the applicable Instructions for Use \- and - To evaluate the economic value and technical performance of Boston Scientific commercially approved neurostimulation systems for pain in routine clinical practice

Подробное описание

The study is a prospective, multi-center, global, post-market study of Boston Scientific neurostimulation systems for pain.

The study treatment will consist of neurostimulation trial therapy with any commercially approved Boston Scientific Corporation neurostimulator for pain. Positive trials, subjects with a successful trial outcome, may progress to permanent implant of a neurostimulation system. Individualization of neurostimulation therapy for pain will be determined according to investigator discretion and site routine care, and in accordance with inclusion and exclusion criteria.

Вмешательства

Устройство neurostimulation system
Trial stimulation period, followed by permanent implant of a neurostimulation system for subjects with a positive trial outcome

Критерии участия

Критерии включения

Study candidate is scheduled to be trialed, on-label, with a commercially approved Boston Scientific neurostimulation system for pain, per local directions for use
Signed a valid, IRB/EC-approved informed consent form
18 years of age or older

Критерии исключения

Contraindicated for Boston Scientific neurostimulation system
Currently diagnosed with cognitive impairment, or exhibits any characteristic, that would limit study candidate's ability to assess pain relief or to complete study assessments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения: Когортное