Impact of High-dose Folic Acid Supplementation on Pathways Linked to DNA Formation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Folic acid, 5-methyltetrahydrofolate, calcium salt.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: One-carbon Metabolism in Healthy Individuals. Базовые параметры: 20 лет — 35 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Metabolic Consequences of High-Dose Folic Acid Supplementation on Kinetics of 1-Carbon Metabolism
Обзор
Periconceptional supplementation with folic acid - the synthetic form of the B-vitamin folate - reduces the occurrence of adverse pregnancy outcomes such as spina bifida. The underlying biochemical mechanisms for how folic acid affects health outcomes however are unknown. The naturally occurring form 5-methyltetrahydrofolate (5-MTHF) is now available and discussed as an adequate substitute to folic acid. This study aims to determine the effect of folic acid compared to 5-MTHF on cellular mechanisms. Stable isotope tracer protocols will be used that allow determining the effect of folic acid on the dynamics of metabolic pathways in the human body. Hypothesis: Supplementation with high-dose folic acid alters the turnover rate of folate dependent pathways in healthy humans; but 5-MTHF does not. Genetic variations in a key enzyme of the folate metabolism will aggravate the effect of folic acid on the metabolic pathways.
Вмешательства
- Пищевая добавка Folic acid
Supplement - Пищевая добавка 5-methyltetrahydrofolate, calcium salt
Supplement
Первичные конечные точки
- Plateau enrichment of infused amino acid tracers and related metabolites to quantify turnover rates of folate dependent pathways [Срок оценки: 24 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Generally healthy
- Body mass index of between 19-24 kg/m2
- Normal folate, vitamin B12, and B6 status
Критерии исключения
- Unable to swallow tablets
- Unable to receive intravenous catheters
- Use of vitamin supplements, amino acid or protein supplements for more than six months before study participation
- Chronic consumption of a high-protein diet (e.g. Atkins Diet)
- Medical conditions such as diabetes, asthma, cancer, cardiovascular disease, a history of neural tube defect (such as spina bifida) affected pregnancy, have had gastrointestinal surgery, abnormal kidney, thyroid function, or psychiatric illness, or any other chronic disease
- Pregnancy or lactation
- Smoking, use of recreational drugs, and/or consumption of more than one alcohol drink per day or more than seven per week.
- Use of long-term prescription medication such as hormonal contraceptives, antidepressants, anticonvulsants, anticoagulants, or other chronic medication
- Blood donation in the last three months prior to study start
- Unable to provide informed consent, or unable to read and write English
- Low compliance to intervention as determined by early steady-state or reduction in blood folate concentrations
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill), Child and Family Research I — Vancouver
Идентификаторы
NCT: NCT01687127 · H11-03009 · CIHR Application Nr. 247226