Меню
Идёт набор NCT01670695

A Prospective Cohort Study of IgG4RD in China

— Наблюдательное IgG4-related Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IgG4-related Disease. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cohort Study of Patients With IgG4-Related Disease

Обзор

This is an cohort study to investigate the disease course and treatment response of patients with IgG4-related disease.

Подробное описание

Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD) is a recently defined emerging clinical entity characterized by tissue infiltration by IgG4-positive plasma cells, tissue fibrosclerosis and elevated serum IgG4 concentration.

In this study, patients with IgG4-RD will be investigated, including clinical presentation, laboratory findings and imaging study. All patients will be treated by standard care and follow-uped for at least 6 months.

Первичные конечные точки

  • Clinical Response [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females
  • Age 18-75 years old with informed consent
  • Patients with IgG4-RD:
  • swelling, sclerosing and inflammatory involvement of one or more organ, including sclerosing pancreatitis, sclerosing cholangitis, inflammatory pseudotumors, retroperitoneal or mediastinal fibrosis, interstitial nephritis, hypophysitis, sclerosing dacryoadenitis, sialadenitis, inflammatory aortic aneurysm, lymphadenopathy, or other inflammatory conditions;
  • elevated serum IgG4 (>1.35 g/L)
  • histopathologic features of fibrosis and/or lymphocytic and polyclonal plasma cell infiltration (and IgG4+ plasma cells on immunohistology when performed);
  • exclusion of other diseases.

Критерии исключения

  • Females planning to bear a child recently or with childbearing potential
  • Concurrent severe and/or uncontrolled and/or unstable diseases
  • Patient with malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Публикации

  • Luo X, Peng Y, Zhang P, Li J, Liu Z, Lu H, Zhang X, Zeng X, Zhang F, Fei Y, Zhang W. Comparison of the Effects of Cyclophosphamide and Mycophenolate Mofetil Treatment Against Immunoglobulin G4-Related Disease: A Retrospective Cohort Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 7;7:253. doi: 10.3389/fmed.2020.00253. eCollection 2020. PMID 32733900

Идентификаторы

NCT: NCT01670695 · IgG4RD-Cohort

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗