Меню
Идёт набор NCT01653223

Myocardial Protection Effect of Simvastatin Undergoing Cardiac Surgery

Без фазы С лечением Congenital Heart Disease Heart Valve Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: simvastatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Heart Disease, Heart Valve Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study of Simvastatin on Myocardial Protection and Cardiac Function Undergoing Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

Обзор

Statins have been used to low cholesterol to prevent and treat coronary artery diseases. It was also reported that statins could protect endothelial function and cardiac function during coronary artery bypass graft. The investigators recent found simvastatin reduced myocardial injury during noncoronary artery cardiac surgery in single medical center. The investigators further investigate that whether simvastatin can protect myocardium during noncoronary artery cardiac surgery with cardiopulmonary bypass and improve cardiac function with long term use postoperatively in two medical centers.

Вмешательства

  • Препарат simvastatin
    In short statin group: 20 mg per day, start at 5-7 days before surgery and continue for 7 days. In long statin group: 20 mg per day, start at 5-7 days before surgery and continue for 6 months.

Первичные конечные точки

  • troponin [Срок оценки: within the first 7 days after surgery]
  • ejection fraction [Срок оценки: within two years]
Вторичные конечные точки (1)
  • long term survival [Срок оценки: within two years]

Критерии участия

Критерии включения

  • More than 18-year-old,
  • Congenital heart disease(not complex),
  • Isolated heart valve disease,

Критерии исключения

  • Coronary artery disease
  • Allergy for statins
  • Poor liver function,Hepatitis
  • Gestation women and Breast-feeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Публикации

  • Marques Antunes M, Nunes-Ferreira A, Duarte GS, Gouveia E Melo R, Sucena Rodrigues B, Guerra NC, Nobre A, Pinto FJ, Costa J, Caldeira D. Preoperative statin therapy for adults undergoing cardiac surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 22;7(7):CD008493. doi: 10.1002/14651858.CD008493.pub5. PMID 39037762

Идентификаторы

NCT: NCT01653223 · statin2 · 5010-2012001 · 5010-2014002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗