Идёт набор NCT01649830

Efficacy of Post-radiation Adjuvant Temozolomide Chemotherapy in Residue Low-grade Glioma

Фаза III С лечением Astrocytoma Oligodendroglioma Oligodendroastrocytoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Radiotherapy, Temozolomide.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Astrocytoma, Oligodendroglioma, Oligodendroastrocytoma. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Low-grade glioma (LGG) is a common primary brain tumor in young adults. The infiltrative nature and frequent growth in eloquent area in brain often makes total resection impossible. Until now, no agreement has been achieved on the treatment of LGG without total resection. Post-radiation adjuvant temozolomide (TMZ) is currently the standard of care for high-grade gliomas. Radiotherapy or TMZ is recommended for the treatment of residue low-grade gliomas. However, the efficacy of combined radiotherapy with adjuvant TMZ for residue LGG remains to be defined. In this randomized controlled trial, the investigators will test the hypothesis that radiotherapy with subsequent TMZ chemotherapy is superior to improve the progression-free survival of patients with residue LGG without significant impairment to quality of life compared to radiotherapy alone.

Вмешательства

Лучевая терапия Radiotherapy
External beam radiation: 54.0 Gy in 27 - 30 fractions over 6 - 7 weeks.
Препарат Temozolomide
dosed at 200 mg/m2 (150 mg/m2 for the first cycle) daily for 5 consecutive days, repeated every 28 days.

Первичные конечные точки

Progression-free survival [Срок оценки: 5 years]

Вторичные конечные точки (1)

Quality of life [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Age: 18 years to 60 years
Incompletely resected supratentorial WHO II astrocytoma, oligodendroglioma or oligodendroastrocytoma
Karnofsky Performance Score ≥ 60
Adequate bone marrow, liver and renal function
Ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
Written informed consent