Меню
Идёт набор NCT01604395

Long-term Safety and Effectiveness of Growth Hormone With GHD, TS, CRF, SGA , ISS and PWS in Children

— Наблюдательное Growth Hormone Deficiency Turner Syndrome Chronic Renal Failure Small for Gestational Age

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Growth Hormone Deficiency, Turner Syndrome, Chronic Renal Failure, Small for Gestational Age. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open, Multi-center, Prospective and Retrospective Observational Study to Evaluate the Long-term Safety and Effectiveness of Growth Hormone (Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) Treatment With GHD, TS, CRF, SGA, ISS and PWS in Children

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and effectiveness of growth hormone (Eutropin Inj./Eutropin plus Inj.) treatment with GHD (Growth Hormone Deficiency), TS (Turner Syndrome),CRF (Chronic Renal Failure), SGA (Small for Gestational Age), and ISS (Idiopathic Short Stature).

Первичные конечные точки

  • Safety measure : adverse event [Срок оценки: up to 2 years after epiphyseal closure]
Вторичные конечные точки (3)
  • effectiveness measure : difference in target height and final height [Срок оценки: up to 2 years after epiphyseal closure]
  • effectiveness : difference in height velocity between Baseline and every year [Срок оценки: up to 2 years after epiphyseal closure]
  • effectiveness measure : difference in height SDS for CA between baseline and every 6 months [Срок оценки: up to 2 years after epiphyseal closure]

Критерии участия

Критерии включения

  • short stature children aged 2 years or more
  • children with GHD,TS, CRF, SGA or ISS
  • written informed consent from the person, person's parent or legal guardian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Публикации

  • Lee HS, Rhie YJ, Kim J, Chae HW, Lee YA, Kim YM, Kim JH, Hong YH, Ahn MB, Hwang JS. Long-Term experience with growth hormone therapy in pediatric growth disorders: an analysis of the LG growth study data. Endocrine. 2026 Jan 6;91(1):31. doi: 10.1007/s12020-025-04535-x. PMID 41493505
  • Kim JH, Kim SJ, Chung IH, Lim JS. Adiposity Rebound Timing in Small for Gestational Age Children Treated With Growth Hormone: Results From LG Growth Study Data. J Korean Med Sci. 2025 Feb 3;40(4):e12. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e12. PMID 39901524
  • Jeong HR, Lee HS, Hwang JS. Growth Prediction Model for Prepubertal Children With Idiopathic Growth Hormone Deficiency: An Analysis of LG Growth Study Data. Clin Endocrinol (Oxf). 2025 Mar;102(3):281-287. doi: 10.1111/cen.15178. Epub 2024 Dec 15. PMID 39676465
  • Lee HS, Kum CD, Rho JG, Hwang JS. Long-term effectiveness of growth hormone therapy in children born small for gestational age: An analysis of LG growth study data. PLoS One. 2022 Apr 26;17(4):e0266329. doi: 10.1371/journal.pone.0266329. eCollection 2022. PMID 35472208
  • Lim HH, Kim YM, Lee GM, Yu J, Han HS, Yu J. Growth Responses During 3 Years of Growth Hormone Treatment in Children and Adolescents With Growth Hormone Deficiency: Comparison Between Idiopathic, Organic and Isolated Growth Hormone Deficiency, and Multiple Pituitary Hormone Deficiency. J Korean Med Sci. 2022 Mar 21;37(11):e90. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e90. PMID 35315601
  • Cho WK, Ahn MB, Kim EY, Cho KS, Jung MH, Suh BK. Predicting First-Year Growth in Response to Growth Hormone Treatment in Prepubertal Korean Children with Idiopathic Growth Hormone Deficiency: Analysis of Data from the LG Growth Study Database. J Korean Med Sci. 2020 May 18;35(19):e151. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e151. PMID 32419399

Идентификаторы

NCT: NCT01604395 · LG-HGOS001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗