Меню
Идёт набор NCT01571531

European Multicentre Study of Human Spinal Cord Injury

— Наблюдательное Spinal Cord Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

European Multicentre Study of Human SCI

Обзор

Today there is accumulating evidence from animal experiments that regeneration can be induced after a spinal cord injury (SCI). Consequently in the near future, new therapeutic approaches to induce some regeneration will be included in the treatment of patients with SCI. The aim of this proposal is to provide the required clinical basis for the implementation of novel interventional therapies. The establishment of combined clinical, functional and neurophysiological measures for a qualitative and quantitative assessment of spinal cord function in patients with SCI at different stages during rehabilitation represents a basic requirement to monitor any significant effect of a new treatment. Therefore, several European Paraplegic Centres involved in the rehabilitation of acute traumatic SCI patients build up a close collaboration for standardised assessment. The aim is to get knowledge about the natural recovery after spinal cord lesion in a larger population of patients in the sense of a historical control group and to bring new standardised assessment tools to the clinical setting.

Первичные конечные точки

  • Spinal Cord Independence Measure (SCIM) [Срок оценки: Change in course from 2 weeks at 48 weeks]
  • International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI score) [Срок оценки: Change in course from 2 weeks at 48 weeks]
  • Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI) [Срок оценки: Change in course from 2 weeks at 48 weeks]
  • 10 Meter Walk Test (10mWT) [Срок оценки: Change in course from 2 weeks at 48 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Single event traumatic or ischemic para- or tetraplegia
  • First EMSCI assessment possible within the first 6 weeks after incidence
  • Patient capable and willing of giving written informed consent

Критерии исключения

  • Nontraumatic para- or tetraplegia (i.e. discusprolaps, tumor, AV-malformation, myelitis) excl. single event ischemic incidences
  • Pre-known dementia or severe reduction of intelligence, leading to reduced capabilities of cooperation or giving consent
  • Peripheral nerve lesions above the level of lesion (i.e. plexus brachialis impairment)
  • Pre-known polyneuropathy
  • Severe craniocerebral injury

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University of Zurich — Zurich

Публикации

  • Pavese C, Scivoletto G, Puci M, Rupp R, Schubert M, Rohrich F, Waldmann J, Weidner N, Kalke YB, Abel R, Maier D, Kriz J, Chhabra HS, Rehahn K, Montomoli C, Curt A, Jutzeler CR. The Relationship Between Age and Recovery After Spinal Cord Injury: A Longitudinal Cohort Study. Neurology. 2026 Jan 27;106(2):e214516. doi: 10.1212/WNL.0000000000214516. Epub 2025 Dec 23. PMID 41428979
  • Sliwinski C, Heutehaus L, Taberner FJ, Weiss L, Kampanis V, Tolou-Dabbaghian B, Cheng X, Motsch M, Heppenstall PA, Kuner R, Franz S, Lechner SG, Weidner N, Puttagunta R. Contribution of mechanoreceptors to spinal cord injury-induced mechanical allodynia. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1336-1347. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003139. Epub 2023 Dec 27. PMID 38739766
  • Jende JME, Heutehaus L, Preisner F, Verez Sola CM, Mooshage CM, Heiland S, Rupp R, Bendszus M, Weidner N, Kurz FT, Franz S. Magnetic resonance neurography in spinal cord injury: Imaging findings and clinical significance. Eur J Neurol. 2024 Apr;31(4):e16198. doi: 10.1111/ene.16198. Epub 2024 Jan 18. PMID 38235932
  • Pavese C, Scivoletto G, Puci MV, Abel R, Curt A, Maier D, Rupp R, Schubert M, Weidner N, Montomoli C, Kessler TM. Prediction of bowel management independence after ischemic spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):709-714. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07366-X. Epub 2022 Jun 6. PMID 35666490
  • Franz S, Rust L, Heutehaus L, Rupp R, Schuld C, Weidner N. Impact of Heterotopic Ossification on Functional Recovery in Acute Spinal Cord Injury. Front Cell Neurosci. 2022 Feb 9;16:842090. doi: 10.3389/fncel.2022.842090. eCollection 2022. PMID 35221928
  • Buri M, Curt A, Steeves J, Hothorn T. Baseline-adjusted proportional odds models for the quantification of treatment effects in trials with ordinal sum score outcomes. BMC Med Res Methodol. 2020 May 6;20(1):104. doi: 10.1186/s12874-020-00984-2. PMID 32375705

Идентификаторы

NCT: NCT01571531 · EK-03/2004 / PB_2016-00293

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗