Меню
Идёт набор NCT01558804

GRoup A StrePtococcus

— Наблюдательное Streptococcal Pharyngitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Identifying group A strep carriers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Streptococcal Pharyngitis. Базовые параметры: 5 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gene Expression in Isolates of Group A Streptococci Recovered From Patients Who Are Carriers

Обзор

The purpose of the research is to help understand why some children become carriers of strep and whether children who are carriers need to be treated with antibiotics.

Подробное описание

The overall objective of this investigation is to understand the differences in Group A streptococci in children who are acutely infected from those who are carriers. The hypothesis is that when in the carrier state, GAS exhibits unique transcriptional profiles that differ from those of the acute infection state. The investigators expect transcriptional profiles of GAS to provide important information regarding the changes the organism undergoes when transitioning between acute infection and carriage.

The specific aims of this study are:

1. To collect longitudinal participant-samples from acute and carriage phases of GAS infection and compare transcriptomic profiles and whole genome sequences of GAS recovered from acute and carrier pharyngeal swabs obtained from the same participants. 2. To evaluate how identified differentially expressed genes, or observed genetic polymorphisms, influence GAS models of bacterial colonization and pathogenesis.

To do this, the investigators will to identify 12 children with acute pharyngitis due to Group A streptococcus (GAS) who are pharyngeal carriers of GAS. Thirty percent of children 4 to 16 years of age with acute pharyngitis occurring between October and May will have a positive culture or rapid antigen detection test for GAS. Approximately 8-10% of these children with pharyngitis and a positive culture or rapid antigen detection test (RADT) for GAS will be carriers. Therefore,180 participants will need to be enrolled.

Вмешательства

  • Другое Identifying group A strep carriers
    At study entry, at 14 days, and if follow up is positive, again in 14-21 days: Standard culture for GAS and analysis of mRNA.

Первичные конечные точки

  • Identifying children who are pharyngeal carriers of Group A streptococcus [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children ages 5-15 years
  • Positive rapid antigen detection test for group A streptococcus
  • Parent or legal guardian present and able to provide consent
  • Provider prescribes treatment with a beta lactam antibiotic
  • English speaking

Критерии исключения

  • Unable to take beta lactam antibiotics
  • Other concurrent bacterial infection, i.e., pneumonia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • UW Health Pediatric Clinics — Madison

Публикации

  • Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308. PMID 11172144
  • Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X. PMID 16253886
  • Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095. PMID 19729843
  • Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291. PMID 9745311
  • Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25. PMID 19244387
  • Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11. PMID 20459815
  • Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27. PMID 20979621

Идентификаторы

NCT: NCT01558804 · 2015-1456 · 2011-0058 · A536700 · SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS · 1R21AI147502-01 · Protocol Version 9/14/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗