Меню
Идёт набор NCT01551563

Stavanger University Hospital Inflammatory Bowel Disease Trial

— Наблюдательное IBD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBD. Базовые параметры: 16 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Management of Inflammatory Bowel Disease in the Stavanger Area - a Prospective Evaluation of Standardized Treatment Regimens on Disease Outcome With Focus on Mucosal Healing and Associations to Fatigue

Обзор

The study aims at studying the outcomes of a protocol-based handling of newly diagnosed Inflammatory bowel disease ( IBD ) patients within a defined uptake area in Norway. It is a descriptive study and no hypothesis is predefined. Cytokine studies, QoL and fatigue assessment will be included for hypothesis-generating purposes.

Подробное описание

none considered needed

Первичные конечные точки

  • Clinical efficacy of IBD drug therapy [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Fatigue in patients with coeliac disease - substudy [Срок оценки: 1 year]
  • Fatigue in IBD [Срок оценки: 5 years]
  • IBD and the intestinal microbiome [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • newly diagnosed IBD

Критерии исключения

  • previous IBD with specific treatment within 10 year
  • inability to consent
  • inability to adhere to treatment protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • SUS — Stavanger

Публикации

  • Skjellerudsveen BM, Omdal R, Hetta AK, Kvaloy JT, Aabakken L, Skoie IM, Grimstad T. Less, but not gone-gluten-free diet effects on fatigue in celiac disease: a prospective controlled study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 12;10:1242512. doi: 10.3389/fmed.2023.1242512. eCollection 2023. PMID 37766922
  • Grimstad T, Skoie IM, Doerner J, Isaksen K, Karlsen L, Aabakken L, Omdal R, Putterman C. TWEAK is not elevated in patients with newly diagnosed inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol. 2017 Apr;52(4):420-424. doi: 10.1080/00365521.2016.1273382. Epub 2016 Dec 31. PMID 28040992
  • Grimstad T, Norheim KB, Isaksen K, Leitao K, Hetta AK, Carlsen A, Karlsen LN, Skoie IM, Goransson L, Harboe E, Aabakken L, Omdal R. Fatigue in Newly Diagnosed Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2015 Sep;9(9):725-30. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv091. Epub 2015 May 19. PMID 25994356

Идентификаторы

NCT: NCT01551563 · SUSI_1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗