Идёт набор NCT01524276

Product Surveillance Registry

— Наблюдательное Cardiac Rhythm Disorders Urological Disorders Neurological Disorders Cardiovascular Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cardiac Rhythm Disorders, Urological Disorders, Neurological Disorders, Cardiovascular Disorders. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия +36
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Medtronic Product Surveillance Registry

Обзор

The purpose of the Registry is to provide continuing evaluation and periodic reporting of safety and effectiveness of Medtronic market-released products. The Registry data is intended to benefit and support interests of patients, hospitals, clinicians, regulatory bodies, payers, and industry by streamlining the clinical surveillance process and facilitating leading edge performance assessment via the least burdensome approach.

Первичные конечные точки

Safety and Effectiveness of Market Released products [Срок оценки: Every 6-12 months (Therapy-dependent)]

Критерии участия

Критерии включения

Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements
Patient has or is intended to receive or be treated with an eligible Medtronic product
Patient within enrollment window relative to therapy initiation or meets criteria for retrospective enrollment

Критерии исключения

Patient who is, or will be, inaccessible for follow-up
Patient with exclusion criteria required by local law
Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения: Когортное