Atypical Hemolytic-Uremic Syndrome (aHUS) Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atypical Hemolytic-Uremic Syndrome. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Бельгия, Канада, Дания +12
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Observational, Non-Interventional, Multi-Center, Multi-National Study of Patients With Atypical Hemolytic-Uremic Syndrome (aHUS Registry)
Обзор
Post-marketing safety data on patients treated and untreated with eculizumab or ravulizumab.
Подробное описание
The study will capture post-marketing safety data on patients treated with eculizumab or ravulizumab. Additionally, the study will collect information on the progression of disease in all patients.
Первичные конечные точки
- Proportion of patients who experience specified events [Срок оценки: 10 years]
- Time to first and subsequent occurrence of specified events. [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female patients of any age, including minors, who have been diagnosed with aHUS
- Patients with or without an identified complement pathogenic variant or anti-complement factor antibody
- Able to give written informed consent. Patient or patient's parent/legal guardian must be willing and able to given written informed consent and the patient (if minor) must be willing to give written informed assent \[if applicable as determined by the central Institutional Review Boards/Independent Ethics Committees (IRB/IEC)\].
- ADAMTS13 > 5%, if performed.
Критерии исключения
- Hemolytic Uremic Syndrome (HUS) only due to Shiga Toxin producing Escherichia coli (STEC).
- Unable to give written informed consent. Patient or patient's parent/legal guardian unable to give written informed consent. Patient (if minor) unable to give written informed assent (if applicable as determined by the central Institutional Review Boards/Independent Ethics Committees \[IRB/IEC\]).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Франция · 41 центр
- Clinical Trial Site 1 — Amiens
- Clinical Trial Site 2 — Amiens
- Clinical Trial Site — Angers
- Clinical Trial Site — Bayonne
- Clinical Trial Site — Bordeaux
- Clinical Trial Site — Brest
- Clinical Trial Site — Bron
- Clinical Trial Site — Caen
- … и ещё 33 центра
South Korea · 18 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Бельгия · 12 центров
- Clinical Trial Site — Brussels
- Clinical Trial Site — Brussels
- Clinical Trial Site — Brussels
- Clinical Trial Site (Adult) — Edegem
- Clinical Trial Site (Pediatric) — Edegem
- Clinical Trial Site (pediatric) — Ghent
- Clinical Trial Site (Adult) — Leuven
- Clinical Trial Site (pediatric) — Leuven
- … и ещё 4 центра
Австралия · 11 центров
- Clinical Trial Site 1 — Westmead
- Clinical Trial Site 2 — Westmead
- Clinical Trial Site — Cairns
- Clinical Trial Site — Herston
- Clinical Trial Site — Woolloongabba
- Clinical Trial Site — Adelaide
- Clinical Trial Site — Heidelberg
- Clinical Trial Site — Parkville
- … и ещё 3 центра
США · 9 центров
- Clinical Trial Site — Aurora
- Clinical Trial Site — Washington D.C.
- Clinical Trial Site — Gainesville
- Clinical Trial Site — Atlanta
- Clinical Trial Site — Chicago
- Clinical Trial Site — Boston
- Clinical Trial Site — St Louis
- Clinical Trial Site — Winston-Salem
- … и ещё 1 центр
Италия · 9 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Великобритания · 9 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Германия · 7 центров
- Clinical Trial Site — Essen
- Clinical Trial Site 1 — Hanover
- … и ещё 5 центров
Канада · 4 центра
- Clinical Trial Site — London
- Clinical Trial Site — Toronto
- Clinical Trial Site — Montreal
- Clinical Trial Site — Québec
Испания · 4 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Тайвань · 4 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Россия · 3 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Швейцария · 3 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Turkey (Türkiye) · 3 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Польша · 2 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Дания · 1 центр
- Clinical Trial Site — Odense
Израиль · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Gaeckler A, Al-Dakkak I, Saval N, Dieperink HH, Eygenraam M, Greenbaum LA, Isbel N, Walle JV. Effectiveness and Safety of Switching to Ravulizumab From Eculizumab in Kidney Transplant Recipients With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: A Global aHUS Registry Analysis. Clin Transplant. 2025 Sep;39(9):e70278. doi: 10.1111/ctr.70278. PMID 40875209
- Halimi JM, Al-Dakkak I, Anokhina K, Ardissino G, Licht C, Lim WH, Massart A, Schaefer F, Walle JV, Rondeau E. Clinical characteristics and outcomes of a patient population with atypical hemolytic uremic syndrome and malignant hypertension: analysis from the Global aHUS registry. J Nephrol. 2023 Apr;36(3):817-828. doi: 10.1007/s40620-022-01465-z. Epub 2022 Sep 24. PMID 36152218
- Woodward L, Johnson S, Walle JV, Beck J, Gasteyger C, Licht C, Ariceta G; aHUS Registry SAB. An innovative and collaborative partnership between patients with rare disease and industry-supported registries: the Global aHUS Registry. Orphanet J Rare Dis. 2016 Nov 21;11(1):154. doi: 10.1186/s13023-016-0537-5. PMID 27871301
- Licht C, Ardissino G, Ariceta G, Cohen D, Cole JA, Gasteyger C, Greenbaum LA, Johnson S, Ogawa M, Schaefer F, Vande Walle J, Fremeaux-Bacchi V. The global aHUS registry: methodology and initial patient characteristics. BMC Nephrol. 2015 Dec 10;16:207. doi: 10.1186/s12882-015-0195-1. PMID 26654630
- Belingheri M, Possenti I, Tel F, Paglialonga F, Testa S, Salardi S, Ardissino G. Cryptic activity of atypical hemolytic uremic syndrome and eculizumab treatment. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1769-71. doi: 10.1542/peds.2013-2921. Epub 2014 May 19. PMID 24843058
- Ardissino G, Possenti I, Tel F, Testa S, Paglialonga F. Time to change the definition of hemolytic uremic syndrome. Eur J Intern Med. 2014 Feb;25(2):e29. doi: 10.1016/j.ejim.2013.12.002. Epub 2013 Dec 21. No abstract available. PMID 24360866
Идентификаторы
NCT: NCT01522183 · M11-001