Меню
Идёт набор NCT01406691

Light Flashes to Treat Delayed Sleep Phase Disorder (DSPD)

Фаза IV С лечением Delayed Sleep Phase Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Flashes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delayed Sleep Phase Disorder. Базовые параметры: 15 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treating Sleep Disruption in Teens With Millisecond Light Exposure During Sleep

Обзор

Delayed Sleep Phase Disorder (DSPD) is a sleep disruption that commonly occurs in teens and manifests as a difficulty in waking up in the morning, going to sleep early enough at night, and daytime disturbances such as depression, fatigue, and restlessness. The purpose of this study is to determine if brief flashes of light, that are scheduled to occur during sleep, are effective in treating DSPD.

Вмешательства

  • Устройство Flashes
    one hour of a sequence of light flashes (4000 lux, 3 msec, every 30 seconds); occurs during the hour immediately prior to desired waketime

Первичные конечные точки

  • Sleep quality [Срок оценки: weekly for four weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mood [Срок оценки: at the begining and end of intervention (4 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female
  • Full-time in high school
  • primary sleep complaint consistent with delayed sleep phase disorder

Критерии исключения

  • sleep only in prone position
  • currently taking medications specifically for the treatment of a sleep disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Публикации

  • Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8. PMID 21760955
  • Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16. PMID 25227334
  • Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Optimizing Light Flash Sequence Duration to Shift Human Circadian Phase. Biology (Basel). 2022 Dec 13;11(12):1807. doi: 10.3390/biology11121807. PMID 36552316
  • Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9. PMID 35259981
  • Kaplan KA, Mashash M, Williams R, Batchelder H, Starr-Glass L, Zeitzer JM. Effect of Light Flashes vs Sham Therapy During Sleep With Adjunct Cognitive Behavioral Therapy on Sleep Quality Among Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911944. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11944. PMID 31553469

Идентификаторы

NCT: NCT01406691 · kidflash · R01HD102344-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗